Antivirus COVID-19: Kanada mengizinkan perawatan Pfizer di rumah
Uncategorized

Antivirus COVID-19: Kanada mengizinkan perawatan Pfizer di rumah

OTTAWA — Health Canada telah mengizinkan penggunaan pengobatan antivirus COVID-19 Pfizer Paxlovid, obat resep oral dan di rumah pertama yang diizinkan untuk digunakan di negara ini.

Badan kesehatan federal mengatakan obat resep hanya dapat diberikan kepada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas untuk mengobati kasus COVID-19 ringan hingga sedang, jika mereka memiliki tes positif yang dikonfirmasi dan berisiko tinggi sakit parah.

Otorisasi dilengkapi dengan instruksi khusus tentang skenario di mana rezim tidak dapat digunakan, termasuk untuk mencegah infeksi COVID-19 atau untuk merawat pasien yang sudah dirawat di rumah sakit karena kasus COVID-19 yang parah.

Obat itu—dua obat antivirus yang dikemas bersama—tidak boleh diminum lebih dari lima hari berturut-turut, juga tidak boleh diberikan kepada remaja atau anak-anak.

“Otorisasi hari ini menyediakan alat baru untuk melawan COVID-19 pada saat yang genting pandemi saat kita dihadapkan dengan varian baru. Yang penting, ini adalah pengobatan antivirus yang lebih mudah diakses bagi mereka yang berisiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 yang parah,” kata Kepala Penasihat Medis Kesehatan Kanada Dr. Supriya Sharma, selama pengarahan teknis yang membahas otorisasi Paxlovid.

“Tidak ada obat, termasuk Paxlovid, yang menggantikan vaksinasi,” katanya.

Pfizer menyerahkan data klinis untuk pengobatan oral, pada 1 Desember 2021.

Pemerintah memiliki kesepakatan dengan raksasa farmasi yang mengamankan akses ke satu juta dosis awal obat terapeutik.

Menanggapi panggilan baru-baru ini dari provinsi untuk peluncuran cepat obat ini dalam menghadapi lonjakan rawat inap Omicron yang diharapkan, pemerintah federal telah berjanji bahwa pengiriman obat akan terjadi dalam waktu singkat.

Menteri Kesehatan Jean-Yves Duclos dan Menteri Pengadaan Filomena Tassi akan mengadakan konferensi pers untuk membahas peluncuran perawatan ini pada pukul 13:30 EST.

“Meskipun saat ini pasokan global Paxlovid terbatas, kami bekerja untuk memperketat jadwal pengiriman dengan tujuan membawa kursus pengobatan ke Kanada secepat mungkin,” kata Kepala Petugas Kesehatan Masyarakat Dr. Theresa Tam selama pengarahan teknis.

Dia mengatakan berdasarkan ini, Badan Kesehatan Masyarakat Kanada telah mengomunikasikan ke provinsi dan teritori seperangkat pedoman sementara untuk penggunaan pengobatan baru ini sementara persediaan terbatas.

Artinya provinsi diminta memprioritaskan pemberian obat ini kepada:

  • Individu yang memiliki kemungkinan paling tinggi untuk sakit parah termasuk mereka yang mengalami gangguan sistem kekebalan tanpa memandang status vaksinasi;

  • Individu di atas usia 80 tahun yang vaksinasinya tidak mutakhir; dan

  • Warga Kanada berusia 60 tahun atau lebih yang tinggal di komunitas pedesaan atau terpencil yang kurang terlayani, rumah perawatan jangka panjang, yang berasal dari komunitas First Nations, Inuit, dan Metis, atau yang vaksinasinya tidak mutakhir.

Selain itu, penggunaan pertama harus diprioritaskan bagi mereka yang infeksinya telah dikonfirmasi dan dapat memulai pengobatan dalam waktu lima hari sejak timbulnya gejala. Tam mengatakan bahwa jika tes PCR tidak tersedia, atau jika hasilnya tidak akan tersedia sampai lebih dari lima hari sejak timbulnya gejala, tes antigen cepat dapat digunakan.

KHASIAT DAN EFEK SAMPING

Pada November 2021, Pfizer merilis hasil uji coba Fase 2/3 mereka untuk obat tersebut, yang menyatakan bahwa mereka telah menemukan pil tersebut secara signifikan mengurangi rawat inap dan kematian pada pasien COVID-19.

Pfizer mengatakan bahwa dalam penelitian double-blind secara acak terhadap lebih dari 380 pasien, ada pengurangan 89 persen dalam risiko dirawat di rumah sakit atau meninggal karena COVID-19 pada pasien yang menerima pil Pfizer dalam waktu tiga hari setelah terpapar COVID-19 gejala, dibandingkan dengan kelompok studi yang menerima plasebo.

Raksasa obat tersebut telah mengirimkan data ke Health Canada secara bergilir, dengan informasi baru yang baru-baru ini dikirimkan menunjukkan kemanjurannya terhadap varian Omicron, dengan lebih banyak data diharapkan dalam beberapa bulan ke depan, kata Sharma.

Menurut Pfizer, Paxlovid dirancang untuk memblokir aktivitas enzim dalam SARS-CoV-2 yang penting bagi virus untuk mereplikasi dirinya sendiri, dan juga membantu memperlambat pemecahan bahan pil untuk membantu memerangi virus lebih lama. .

“PAXLOVID menghentikan virus agar tidak berkembang biak. Ini dapat membantu tubuh Anda untuk mengatasi infeksi virus dan dapat membantu Anda menjadi lebih baik lebih cepat, ”baca otorisasi Health Canada.

Paxlovid berisi dua obat yang dikemas bersama, tablet merah muda Nirmatrelvir 150mg dan tablet putih Ritonavir 100mg, yang telah digunakan dalam kombinasi dengan obat antivirus lain sebelumnya.

Rezim ini dimaksudkan untuk diminum secara konsisten dua kali sehari, selama lima hari berturut-turut. Agensi telah menguraikan di situs web mereka petunjuk terperinci untuk minum obat ini, serta daftar kontraindikasi potensial.

Misalnya, Health Canada telah mengeluarkan peringatan untuk pasien dengan masalah ginjal atau hati; pasien dengan infeksi human immunodeficiency virus (HIV); pasien yang sedang hamil, menyusui, atau berencana untuk hamil; dan pasien yang menggunakan serangkaian obat lain yang biasa digunakan yang dapat berinteraksi dengan Paxlovid yang menyebabkan penurunan efektivitas obat, atau dalam beberapa kasus menyebabkan efek yang berpotensi serius.

Efek samping dapat mencakup perubahan indera perasa, diare, nyeri otot, muntah, tekanan darah tinggi, dan sakit kepala. Meskipun, mengingat penggunaan obat ini terbatas hingga saat ini, agensi memperingatkan bahwa mungkin tidak semua efek samping diketahui saat ini dan menyarankan untuk berbicara dengan profesional kesehatan jika efek samping “mengganggu” lainnya muncul.

“Ulasan Health Canada menentukan bahwa manfaat pf Paxlovid lebih besar daripada potensi risikonya, tetapi penting untuk diingat bahwa pada dasarnya semua obat membawa beberapa risiko, dan ini tidak berbeda,” kata Sharma.

“Sebagai obat resep, pasien perlu mendiskusikan risiko dan manfaat pengobatan dengan penyedia layanan kesehatan yang mengetahui kondisi kesehatan mereka dan obat lain.”

TINJAUAN OBAT MERCK BERLANGSUNG

Health Canada juga telah meninjau pil percobaan dari pembuat obat Merck, yang disebut molnupiravir, sejak pertengahan Agustus.

Pemerintah federal memiliki kontrak untuk membeli 500.000 obat antivirus Merck, dengan opsi untuk 500.000 lagi menunggu persetujuan peraturan.

Pada akhir Desember, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengeluarkan izin penggunaan darurat untuk obat-obatan Pfizer dan Merck.

Dengan file dari CTV News’ Alexandra Mae Jones dan Sarah Turnbull


Posted By : result hk