Antivirus COVID-19: Kanada mengizinkan pil Pfizer
Politic

Antivirus COVID-19: Kanada mengizinkan pil Pfizer

OTTAWA — Health Canada telah mengizinkan penggunaan pengobatan antivirus COVID-19 Pfizer, Paxlovid.

Badan kesehatan federal mengatakan obat resep hanya dapat diberikan kepada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas untuk mengobati kasus COVID-19 ringan hingga sedang, jika mereka memiliki tes virus positif yang dikonfirmasi dan berisiko tinggi menjadi sakit parah.

Otorisasi dilengkapi dengan instruksi khusus tentang skenario di mana obat tidak dapat digunakan, termasuk untuk mencegah infeksi COVID-19 atau untuk merawat pasien yang sudah dirawat di rumah sakit karena kasus COVID-19 yang parah.

Obat tidak dapat diminum lebih dari lima hari berturut-turut, juga tidak dapat diberikan kepada remaja atau anak-anak.

Rincian lebih lanjut tentang otorisasi akan diberikan oleh badan kesehatan federal selama pengarahan teknis 11 pagi EST.

Pfizer menyerahkan data klinis untuk pengobatan oral, pada 1 Desember 2021.

Pemerintah memiliki kesepakatan dengan raksasa farmasi yang mengamankan akses ke satu juta dosis awal obat terapeutik.

Menanggapi panggilan baru-baru ini dari provinsi untuk peluncuran cepat obat ini dalam menghadapi lonjakan rawat inap Omicron yang diharapkan, pemerintah federal telah berjanji bahwa pengiriman obat akan terjadi dalam waktu singkat.

Menteri Kesehatan Jean-Yves Duclos dan Menteri Pengadaan Filomena Tassi akan mengadakan konferensi pers untuk membahas peluncuran perawatan ini pada pukul 13:30 EST.

Pada November 2021, Pfizer merilis hasil uji coba Fase 2/3 mereka untuk obat tersebut, yang menyatakan bahwa mereka telah menemukan pil tersebut secara signifikan mengurangi rawat inap dan kematian pada pasien COVID-19.

Pfizer mengatakan bahwa dalam penelitian double-blind secara acak terhadap lebih dari 380 pasien, ada pengurangan 89 persen dalam risiko dirawat di rumah sakit atau meninggal karena COVID-19 pada pasien yang menerima pil Pfizer dalam waktu tiga hari setelah terpapar COVID-19 gejala, dibandingkan dengan kelompok studi yang menerima plasebo.

Menurut Pfizer, Paxlovid dirancang untuk memblokir aktivitas enzim dalam SARS-CoV-2 yang penting bagi virus untuk mereplikasi dirinya sendiri, dan juga membantu memperlambat pemecahan bahan pil untuk membantu memerangi virus lebih lama. . Sebagian dari pil tersebut menggunakan ritonavir, obat yang sudah ada yang telah digunakan dalam kombinasi dengan obat antivirus lain sebelumnya.

Obat itu disebut “terapi antivirus protease inhibitor”, sejenis obat yang sebagian besar telah digunakan sebelumnya untuk mengobati HIV/AIDS dan hepatitis C.

Health Canada juga telah meninjau pil percobaan dari pembuat obat Merck, yang disebut molnupiravir, sejak pertengahan Agustus. Pemerintah federal juga memiliki kontrak untuk membeli 500.000 obat antivirus Merck, dengan opsi untuk 500.000 lagi menunggu persetujuan peraturan.

Pada akhir Desember, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengeluarkan izin penggunaan darurat untuk obat-obatan Pfizer dan Merck.

Dengan file dari CTV News’ Alexandra Mae Jones dan Sarah Turnbull


Posted By : result hk