Antivirus COVID-19: Tinjauan Pfizer hampir berakhir di Kanada
HEalth

Antivirus COVID-19: Tinjauan Pfizer hampir berakhir di Kanada

Kepala penasihat medis Health Canada Dr. Supriya Sharma mengatakan bahwa badan tersebut sedang mengerjakan tahap akhir dari tinjauan pengobatan antivirus yang menjanjikan dari Pfizer.

Pfizer mengirimkan data klinis untuk obatnya Paxlovid pada 1 Desember 2021.

“Kami sedang dalam tahap akhir peninjauan. Saya tidak bisa berkomitmen untuk waktu tertentu tetapi dalam minggu depan hingga 10 hari kemungkinan ketika kami akan memiliki keputusan tentang itu, ”kata Sharma dalam sebuah pernyataan kepada CTVNews.ca.

Pembuat obat mengatakan dalam siaran pers bahwa pil itu dirancang untuk memblokir aktivitas enzim di SARS-CoV-2 yang penting bagi virus untuk mereplikasi dirinya sendiri, dan juga membantu memperlambat pemecahan bahan pil untuk membantu memerangi virus lebih lama. Sebagian dari pil tersebut menggunakan ritonavir, obat yang sudah ada yang telah digunakan dalam kombinasi dengan obat antivirus lain sebelumnya.

Provinsi dan wilayah telah meminta pemerintah federal untuk mempercepat proses persetujuan, yang terbaru dengan munculnya varian kekhawatiran Omicron yang sangat menular.

Namun, badan tersebut telah menjelaskan langkah-langkah yang harus dipenuhi agar obat menyala hijau di Kanada – langkah-langkah yang tidak berubah dengan tekanan politik.

“Health Canada hanya akan mengizinkan penggunaan perawatan anti-virus jika tinjauan ilmiah independen dan menyeluruh dari semua data yang disertakan dalam pengiriman menunjukkan bahwa manfaat perawatan lebih besar daripada potensi risikonya,” kata juru bicara Health Canada Mark Johnson kepada CTVNews.ca dalam sebuah pernyataan.

Menteri Kesehatan Federal Jean-Yves Duclos mengatakan kepada wartawan pada hari Rabu selama pembaruan COVID-19 bahwa peninjauan sedang berjalan “dengan cepat, dengan cara yang dipercepat.”

“Mereka jelas bekerja dengan mitra internasional untuk memastikan bahwa ini bergerak dengan cepat dan efisien. Pengumuman dan keputusan akan segera dibuat. Saat kami mempersiapkan keputusan itu, apa pun itu, kami telah mengamankan satu juta dosis [Pfizer’s] pengobatan,” ujarnya.

Duclos menambahkan bahwa dia telah melakukan beberapa percakapan dengan rekan-rekan provinsi dan teritorialnya untuk memastikan bahwa, ketika dan jika pengobatan disetujui, pemerintah federal siap untuk beralih ke penggunaan klinis dengan cepat.

Health Canada juga sedang meninjau pil percobaan dari pembuat obat Merck, yang disebut molnupiravir, yang diserahkan pada 13 Agustus.

Pemerintah telah menandatangani kesepakatan hingga 500.000 unit obat molnupiravir, dengan opsi untuk 500.000 lebih.

Pada akhir Desember, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengeluarkan izin penggunaan darurat untuk obat-obatan Pfizer dan Merck.

Dengan file dari CTV News’ Alexandra Mae Jones.


Posted By : hk hari ini