AS mengizinkan pil Pfizer COVID-19
Uncategorized

AS mengizinkan pil Pfizer COVID-19

WASHINGTON – Regulator kesehatan AS pada hari Rabu mengesahkan pil pertama melawan COVID-19, obat Pfizer yang dapat dikonsumsi orang Amerika di rumah untuk mencegah efek terburuk dari virus tersebut.

Tonggak yang telah lama ditunggu-tunggu datang ketika kasus AS, rawat inap, dan kematian semuanya meningkat dan pejabat kesehatan memperingatkan tsunami infeksi baru dari varian Omicron yang dapat membanjiri rumah sakit.

Obat, Paxlovid, adalah cara yang lebih cepat dan lebih murah untuk mengobati infeksi awal COVID-19, meskipun persediaan awal akan sangat terbatas. Semua obat yang sebelumnya diizinkan untuk melawan penyakit ini memerlukan infus atau suntikan.

Pil antivirus dari Merck juga diharapkan segera mendapatkan otorisasi. Tetapi obat Pfizer pasti menjadi pilihan yang lebih disukai karena efek sampingnya yang ringan dan efektivitas yang unggul, termasuk hampir 90 persen pengurangan rawat inap dan kematian di antara pasien yang kemungkinan besar terkena penyakit parah.

“Efikasinya tinggi, efek sampingnya rendah dan itu oral. Itu memeriksa semua kotak,” kata Dr. Gregory Poland dari Mayo Clinic. “Anda melihat 90 persen penurunan risiko rawat inap dan kematian pada kelompok berisiko tinggi – itu menakjubkan.”

Food and Drug Administration mengizinkan obat Pfizer untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas dengan tes COVID-19 positif dan gejala awal yang menghadapi risiko rawat inap tertinggi. Itu termasuk orang tua dan mereka yang memiliki kondisi seperti obesitas dan penyakit jantung. Anak-anak yang memenuhi syarat untuk obat harus memiliki berat setidaknya 88 pon (40 kilogram).

Pil dari Pfizer dan Merck diharapkan efektif melawan Omicron karena mereka tidak menargetkan protein lonjakan di mana sebagian besar mutasi mengkhawatirkan varian berada.

Pfizer saat ini memiliki 180.000 kursus perawatan yang tersedia di seluruh dunia, dengan sekitar 60.000 hingga 70.000 dialokasikan untuk pejabat kesehatan Federal AS diperkirakan akan menjatah pengiriman awal ke bagian negara yang paling parah terkena dampaknya. Pfizer mengatakan kecilnya pasokan karena waktu pembuatan – saat ini sekitar sembilan bulan. Perusahaan mengatakan dapat mengurangi separuh waktu produksi tahun depan.

Pemerintah AS telah setuju untuk membeli cukup Paxlovid untuk mengobati 10 juta orang. Pfizer mengatakan akan memproduksi 80 juta kursus secara global tahun depan, di bawah kontrak dengan Inggris, Australia, dan negara-negara lain.

Pakar kesehatan sepakat bahwa vaksinasi tetap merupakan cara terbaik untuk melindungi diri dari COVID-19. Tetapi dengan sekitar 40 juta orang dewasa Amerika yang masih belum divaksinasi, obat-obatan yang efektif akan sangat penting untuk menumpulkan gelombang infeksi saat ini dan masa depan.

AS sekarang melaporkan lebih dari 140.000 infeksi baru setiap hari dan pejabat federal memperingatkan bahwa varian Omicron dapat membuat jumlah kasus melonjak. Omicron telah dicambuk di seluruh negeri untuk menjadi strain yang dominan, pejabat federal mengkonfirmasi awal pekan ini.

Dengan latar belakang itu, para ahli memperingatkan bahwa dampak awal Paxlovid dapat dibatasi.

Selama lebih dari setahun, obat antibodi rekayasa bioteknologi telah menjadi pengobatan utama untuk COVID-19. Tetapi harganya mahal, sulit diproduksi dan memerlukan suntikan atau infus, biasanya diberikan di rumah sakit atau klinik. Juga, pengujian laboratorium menunjukkan dua obat antibodi terkemuka yang digunakan di AS tidak efektif melawan Omicron.

Pil Pfizer hadir dengan tantangannya sendiri.

Pasien akan membutuhkan tes positif COVID-19 untuk mendapatkan resep. Dan Paxlovid hanya terbukti efektif jika diberikan dalam waktu lima hari sejak gejala muncul. Dengan persediaan pengujian yang membentang, para ahli khawatir mungkin tidak realistis bagi pasien untuk mendiagnosis diri sendiri, melakukan tes, menemui dokter dan mengambil resep dalam jendela sempit itu.

“Jika Anda keluar dari jendela waktu itu, saya sepenuhnya berharap keefektifan obat ini akan turun,” kata Andrew Pekosz, ahli virologi Universitas Johns Hopkins.

FDA mendasarkan keputusannya pada hasil perusahaan dari uji coba 2.250 pasien yang menunjukkan pil mengurangi rawat inap dan kematian sebesar 89 persen ketika diberikan kepada orang dengan COVID-19 ringan hingga sedang dalam tiga hari gejala. Kurang dari 1 persen pasien yang memakai obat dirawat di rumah sakit dan tidak ada yang meninggal pada akhir masa studi 30 hari, dibandingkan dengan 6,5 persen pasien yang dirawat di rumah sakit dalam kelompok yang mendapatkan pil tiruan, yang mencakup sembilan kematian.

Obat Pfizer adalah bagian dari keluarga obat antivirus berusia puluhan tahun yang dikenal sebagai protease inhibitor, yang merevolusi pengobatan HIV dan hepatitis C. Obat-obatan tersebut memblokir enzim kunci yang dibutuhkan virus untuk berkembang biak di dalam tubuh manusia.

AS akan membayar sekitar $500 untuk setiap rangkaian perawatan Pfizer, yang terdiri dari tiga pil yang diminum dua kali sehari selama lima hari. Dua dari pil tersebut adalah Paxlovid dan yang ketiga adalah antivirus berbeda yang membantu meningkatkan kadar obat utama dalam tubuh.

Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Medis Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.


Posted By : hk hari ini