AS menyetujui obat suntik pertama untuk menurunkan risiko HIV
HEalth

AS menyetujui obat suntik pertama untuk menurunkan risiko HIV

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui obat suntik pertama untuk profilaksis pra pajanan (PrPP) untuk menurunkan risiko tertular HIV melalui hubungan seks, demikian diumumkan Senin.

Apretude disetujui untuk orang dewasa dan remaja yang berisiko tertular HIV melalui hubungan seks dan yang memiliki berat setidaknya 77 pon. Ini diberikan pertama sebagai dua tembakan sebulan terpisah, dan setiap dua bulan sesudahnya.

PrPP sebelumnya hanya tersedia dalam bentuk pil, Truvada dan Descovy.

“Persetujuan hari ini menambahkan alat penting dalam upaya untuk mengakhiri epidemi HIV dengan memberikan pilihan pertama untuk mencegah HIV yang tidak melibatkan minum pil setiap hari,” kata Dr. Debra Birnkrant, direktur Divisi Antivirus di Pusat FDA Evaluasi dan Penelitian Obat.

Persetujuan obat baru “akan sangat penting untuk mengatasi epidemi HIV di AS, termasuk membantu individu berisiko tinggi dan kelompok tertentu di mana kepatuhan terhadap pengobatan sehari-hari telah menjadi tantangan besar atau bukan pilihan yang realistis,” tambah Birnkrant.

Diperkirakan 34.800 kasus baru HIV didiagnosis pada 2019, tahun terakhir di mana statistik federal tersedia. Itu turun dari 37.800 pada tahun 2015. Data dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit menunjukkan bahwa pada tahun 2020, PrPP direkomendasikan untuk sekitar 1,2 juta orang, tetapi hanya seperempat yang mendapat resep untuk itu.

Dua uji klinis double-blind membandingkan Apretude dengan Truvada menemukan risiko HIV secara signifikan lebih rendah pada orang yang mendapatkan suntikan, FDA mencatat. Risikonya adalah 69 persen lebih rendah pada percobaan pertama, dari laki-laki cisgender HIV-negatif dan perempuan transgender yang berhubungan seks dengan laki-laki, dan 90 persen lebih rendah pada percobaan kedua, yang melibatkan perempuan cisgender.

Penelitian juga menemukan bahwa Apretude lebih mungkin daripada Truvada menyebabkan efek samping seperti reaksi di tempat suntikan, sakit kepala, kelelahan, sakit punggung, mialgia dan ruam.

Karena risiko varian HIV yang resistan terhadap obat, Apretude hanya untuk orang yang dites HIV negatif segera sebelum memulai obat dan sebelum setiap suntikan. Label tersebut juga mencantumkan peringatan tentang reaksi hipersensitivitas, kerusakan hati, dan gangguan depresi.


Posted By : hk hari ini