Sebuah terapi biologis yang menunda timbulnya diabetes tipe 1 mendapat persetujuan dari US Food and Drug Administration pada hari Kamis.
Ini adalah terapi pertama yang disetujui untuk pencegahan diabetes tipe 1.
Teplizumab antibodi monoklonal, yang akan dipasarkan dengan nama merek Tzield, dari ProventionBio dan Sanofi diberikan melalui infus intravena.
Diperkirakan bekerja dengan menolak serangan tubuh yang salah arah pada sel penghasil insulinnya sendiri. Idenya adalah melindungi sel-sel ini memberi orang lebih banyak waktu sebelum mereka menjadi tergantung pada insulin untuk mengelola kondisi mereka.
Dalam uji klinis, Tzield menunda perkembangan menjadi diabetes parah selama kurang lebih dua tahun. Tetapi manfaatnya bertahan lebih lama di beberapa peserta penelitian.
Salah satunya, Mikayla Olsten, diskrining untuk diabetes setelah saudara perempuannya yang berusia 9 tahun, Mia, tiba-tiba mengalami episode ketoasidosis diabetik yang mengancam jiwa dan didiagnosis menderita diabetes. Tidak ada riwayat diabetes dalam keluarganya, dan Mikayla tidak sakit, tetapi dia memiliki empat dari lima jenis autoantibodi yang dicari dokter untuk menilai risiko seseorang.
“Mereka memberi tahu kami ketika seseorang memiliki banyak penanda, bukan berarti mereka akan mengembangkan diabetes, tetapi kapan,” kata ibunya, Tracy.
Mikayla berusia 15 tahun ketika dia mengikuti penelitian dan menerima teplizumab. Dia sekarang berusia 21 tahun dan seorang senior di perguruan tinggi. Dia mendapatkan rangkaian tes tahunan untuk memeriksa pankreas dan penanda darahnya, dan Tracy Olsten mengatakan kondisinya tidak berkembang dalam enam tahun.
Menurut pernyataan ilmiah dari Juvenile Diabetes Research Foundation, Endocrine Society dan American Diabetes Association, ketika seseorang memiliki penanda penyakit autoimun dan episode gula darah yang tidak terkontrol, risiko lima tahun untuk berkembang menjadi penyakit simtomatik yang bergantung pada insulin adalah 75 persen. Risiko seumur hidup untuk mengembangkan diabetes yang bergantung pada insulin hampir 100 persen.
Sejauh ini, Mikayla tampaknya mengalahkan peluang itu.
Tracy mengatakan bahwa bagi Mia, yang bergantung pada insulin, mengelola diabetesnya adalah tugas yang terus-menerus.
“Dia memiliki banyak sekali juggling yang tidak harus dilakukan rekan-rekannya. Dia harus merencanakan ke depan ketika dia memiliki permainan bola basket atau berlatih untuk memastikan dia menambah karbohidrat dan menurunkan kadar insulinnya,” kata Tracy. “Dia tidak bisa pergi semenit atau sehari tanpa memikirkannya tanpa henti, dan bisa memberi Mikayla kesempatan di mana dia tidak harus memikirkannya 24/7 itu luar biasa.”
‘Penyaringan MENJADI MASALAH YANG SANGAT BESAR’
Aaron Kowalski, CEO Juvenile Diabetes Research Foundation, mengatakan tantangan utama dalam meresepkan Tzield adalah menemukan orang yang membutuhkannya. Obat ini disetujui untuk orang yang tidak memiliki gejala penyakit apa pun dan mungkin tidak tahu bahwa mereka sedang dalam perjalanan untuk mendapatkannya.
“Skrining menjadi masalah yang sangat besar, karena yang kami tahu, sekitar 85 persen diagnosis tipe 1 saat ini berasal dari keluarga yang tidak memiliki riwayat keluarga yang diketahui,” kata Kowalski. “Tujuan kami adalah melakukan skrining populasi umum” dengan tes darah untuk mencari penanda penyakit.
Tzield disetujui untuk digunakan pada orang berusia 8 tahun ke atas yang berada dalam stadium 2 dari diabetes tipe 1 mereka. Pada tahap itu, dokter dapat mengukur antibodi yang menyerang sel beta penghasil insulin dalam darah seseorang, dan mereka memiliki kadar gula darah yang tidak normal, tetapi tubuhnya masih dapat membuat insulin.
“Cara yang tidak hanya dilakukan oleh industri tetapi sistem medis kami dalam mengelola penyakit autoimun, dan diabetes tipe 1 utama, benar-benar kurang optimal di zaman sekarang ini,” kata salah satu pendiri dan CEO ProventionBio Ashleigh Palmer. “Apa yang kami lakukan adalah, kami menunggu sampai gejala penyakit muncul ke dokter, dan kemudian dokter mengobati gejala pasien secara kronis seumur hidup. Masalahnya adalah pada diabetes tipe 1, ketika gejala pertama kali muncul, sudah terlambat.”
Perawatan datang dalam satu kali infus selama 14 hari yang masing-masing berlangsung selama 30 hingga 60 menit.
Efek samping paling umum yang dilaporkan pada peserta uji coba adalah sel darah putih dan sel getah bening yang rendah, ruam, dan sakit kepala.
OPSI PERTAMA UNTUK MENCEGAH TIPE 1
Dengan diabetes tipe 1, sistem kekebalan tubuh seseorang menyerang sel yang disebut sel beta di pankreas yang memproduksi insulin, hormon yang membantu gula darah memasuki sel, yang digunakan untuk energi. Serangan itu bisa terjadi selama bertahun-tahun sebelum gejala diabetes muncul. Tanpa insulin, gula darah dapat menumpuk di aliran darah dan memecah lemak dan otot tubuh sendiri.
Palmer mengatakan Tzield menahan penyakit sebelum gejala muncul dengan menghentikan proses penyakit autoimun dan penghancuran sel beta yang mendasarinya. Perawatan ini pada dasarnya me-reboot sistem kekebalan tubuh, menjaga fungsi sel beta.
“Kami benar-benar tidak memiliki tindakan pencegahan untuk diabetes tipe 1 hingga saat ini, dan meskipun demikian [the National Institutes of Health] mendanai ratusan juta dolar selama lebih dari 20 tahun terakhir dari sebuah program bernama TrialNet yang telah menguji banyak hal yang berbeda, termasuk ini, dan beberapa di antaranya dihasilkan dari pekerjaan itu,” kata Dr. Robert Gabbay, kepala ilmiah dan petugas medis untuk Asosiasi Diabetes Amerika.”Akhirnya, ada sesuatu yang menunda timbulnya diabetes tipe 1, dan itu sangat menyenangkan.”
Berbeda dengan diabetes tipe 2 yang dapat dicegah dengan perubahan gaya hidup seperti menurunkan berat badan dan berolahraga, diabetes tipe 1 merupakan penyakit genetik yang hingga saat ini belum memiliki pilihan pencegahan.
“Untuk beberapa alasan, kami tidak menyaring diabetes tipe 1, meskipun ada biomarker yang tersedia untuk menunjukkan bahwa proses penyakit autoimun sudah berlangsung,” kata Palmer. Dia menambahkan bahwa harapan obat tersebut akan mengkatalisasi sistem medis untuk memulai skrining berbasis populasi selama kunjungan rutin ke sumur anak-anak untuk mencegat penyakit dan menunda timbulnya penyakit.
Dengan Tzield, dokter akan menyaring setiap anggota keluarga penderita diabetes tipe 1 untuk melihat apakah mereka memiliki antibodi spesifik tersebut. Jika tingkat antibodi tinggi dan tampaknya orang tersebut akan terkena diabetes, pengobatan akan menunda proses tersebut.
“Jika seseorang mengidap tipe 1, pertanyaan umum yang muncul adalah ‘bagaimana dengan anak saya? Apakah mereka akan mengembangkan tipe 1?’ Risikonya hanya sekitar 5 persen, jadi lebih sering daripada tidak, mereka tidak mau, tetapi jika Anda dapat menemukan yang mau dan mengobatinya, itu bisa membuat perbedaan besar,” kata Gabbay.
POTENSI MEMBANTU JUTAAN ORANG
Diagnosis diabetes tipe 1 yang tertunda dapat berdampak signifikan.
“Jelas, kualitas hidup sangat terpengaruh, berdampak negatif, jika Anda didiagnosis menderita diabetes tipe 1. Itu adalah penyakit yang tidak pernah hilang,” kata Palmer.
Orang yang menderita diabetes tipe 1 harus memantau kadar glukosa darahnya sepanjang waktu, memengaruhi cara mereka berolahraga dan makan. Gula darah tinggi dapat menyebabkan ketoasidosis diabetik, di mana tubuh mulai memecah lemak sebagai bahan bakarnya, dan dapat menyebabkan penumpukan asam yang disebut keton dalam aliran darah. Kondisi itu dapat menyebabkan rawat inap, koma atau kematian.
Pada 2019, sekitar 1,9 juta orang menderita diabetes tipe 1 di Amerika Serikat, menurut American Diabetes Association, termasuk 244.000 anak-anak dan remaja. Tipe 1 mempengaruhi 8 persen dari semua orang dengan diabetes.
“Insiden tipe 1 terutama terjadi pada anak-anak dan remaja, dan ketika Anda berada dalam gejolak masa remaja, ketika Anda ingin melupakan bahwa Anda mengidapnya,” kata Olivier Bogillot, kepala obat-obatan umum AS Sanofi. “Jadi, ketika Anda memiliki kemampuan dengan pengobatan untuk hanya menunda timbulnya penyakit, Anda dapat mengubah cara dampak kualitas hidup bagi keluarga dan anak-anak itu.”
data keluaran sgp terlengkap hari ini dan di awalnya yang telah kami catat terhadap tabel data sgp prize paling lengkap ini pasti miliki banyak fungsi bagi pemain. Dimana lewat data sgp harian ini pemain sanggup melihat ulang semua hasil pengeluaran sgp tercepat dan teranyar hari ini. Bahkan togelmania bisa memandang lagi semua nomer pengeluaran togel singapore yang telah pernah berjalan sebelumnya. Data sgp paling lengkap sajian kita ini pasti selalu mencatat seluruh nomor pengeluaran singapore yang sah bagi pemain.
Dengan memakai Info data pengeluaran sgp prize paling lengkap ini, Tentu para pemain beroleh kemudahan mencari sebuah no hoki. Pasalnya pengeluaran sgp hari ini terhadap tabel information nomor togel singapura paling lengkap ini sering digunakan pemain untuk memenangkan togel singapore hari ini. Namun selalu saja para togelers kudu lebih waspada dalam melacak informasi information togel singapore pools ini. Pasalnya tidak semua situs pengeluaran sgp paling baru menyajikan knowledge singapore yang sebenarnya. Kesalahan Info togel singapore ini tentu bisa membawa dampak prediksi sgp jitu menjadi tidak akurat bagi para pemain.
togel sgp 2022 sebetulnya memiliki guna mutlak sehingga selalu dicari oleh para pemain togel singapore. Dimana para master prediksi togel jitu sama sekali terhitung tetap perlu information sgp prize 2022 paling lengkap. Pasalnya untuk mengakibatkan sebuah angka main togel singapore yang jitu, Dibutuhkan sumber informasi hasil keluaran sgp sah hari ini. Itulah mengapa seluruh situs keluaran sgp tercepat maupun bandar togel singapore online kudu melaksanakan pengkinian nomer singapore berdasarkan singaporepools. Seperti yang kami ketahui, Satu-satunya pihak yang mengendalikan togel sgp di dunia adalah web site formal singapore pools itu sendiri.