AstraZeneca pada hari Kamis memperkuat keunggulannya dalam membawa suntikan pencegahan COVID-19 ke pasar, dengan mengatakan koktail antibodinya menawarkan perlindungan 83% selama enam bulan, senjata lain yang mungkin dalam perang melawan pandemi.
Terapi, yang disebut AZD7442 atau Evusheld, sebelumnya telah terbukti memberikan perlindungan 77% terhadap penyakit simtomatik setelah tiga bulan, dalam pembacaan sebelumnya dari uji coba PROVENT tahap akhir pada bulan Agustus.
Data ini menggembirakan sebagai potensi perlindungan tambahan bagi orang-orang yang tidak merespon dengan baik terhadap vaksin, seperti pasien kanker.
Perusahaan Inggris-Swedia itu juga mengatakan penelitian terpisah pada pasien dengan COVID-19 ringan hingga sedang menunjukkan dosis AZD7442 yang lebih tinggi mengurangi risiko gejala memburuk hingga 88% ketika diberikan dalam tiga hari sejak gejala pertama.
Perawatan antibodi, ditingkatkan agar tetap utuh di dalam tubuh selama berbulan-bulan, diberikan sekaligus, sebagai dua infus berurutan di lengan.
Hasil terbaru dari tindak lanjut jangka panjang berpotensi memposisikan AstraZeneca, seperti saingannya Pfizer sebagai pemasok vaksin dan perawatan COVID-19 di masa depan, dengan AstraZeneca mengatakan “keuntungan nyata” terapi adalah sebagai upaya pencegahan.
Hasil lengkap akan diserahkan untuk publikasi dalam jurnal medis peer-review.
Pfizer telah menyajikan data kemanjuran yang menjanjikan pada kandidat pengobatan COVID-19 oralnya, yang dapat lebih mudah didistribusikan daripada infus, dan juga merupakan pemasok vaksin terkemuka dengan mitra BioNTech.
“Data baru ini menambah semakin banyak bukti yang mendukung potensi AZD7442 … Kami sedang mengembangkan pengajuan peraturan di seluruh dunia dan berharap dapat memberikan opsi baru yang penting terhadap SARS-CoV-2 secepat mungkin,” Wakil Presiden Eksekutif AstraZeneca Mene Pangalos mengatakan dalam sebuah pernyataan, merujuk pada virus corona yang menyebabkan COVID-19.
Kelompok itu bulan lalu meminta persetujuan untuk obat dari otoritas AS dan Eropa. Antibodi monoklonal dari Regeneron, Lilly, dan GSK-Vir telah disetujui oleh regulator AS untuk merawat pasien COVID-19 yang tidak dirawat di rumah sakit.
Awal bulan ini, Regeneron mengatakan satu dosis koktail antibodinya mengurangi risiko tertular COVID-19 sebesar 81,6% dalam uji coba tahap akhir.
JANGKA PANJANG
“Ini adalah tambahan penting untuk armamentarium terapeutik untuk COVID” jika studi yang diterbitkan mengkonfirmasi data yang dirilis pada hari Kamis, kata Penny Ward, profesor tamu dalam kedokteran farmasi di King’s College London.
Sementara infus dapat dilihat sebagai alternatif potensial untuk vaksin, obat antibodi harganya jauh lebih mahal, yang dapat membatasi penggunaannya untuk kelompok berisiko tinggi.
Koktail antibodi biasanya berharga di atas US $ 1.000 per dosis, sementara suntikan COVID-19 rata-rata dijual antara $ 3 dan $ 30 per dosis. AstraZeneca belum memberikan rincian harga.
Obat antibodi monoklonal memberikan versi laboratorium dari antibodi alami tubuh untuk melawan infeksi, sementara vaksin memacu tubuh untuk membuat antibodi sendiri dan membangun kekebalannya sendiri.
AstraZeneca mengatakan bahwa suntikan itu terutama dimaksudkan untuk membantu individu yang memiliki gangguan kekebalan dan berisiko, tetapi pada titik tertentu kelompok yang lebih luas dapat mengambil manfaat, seperti personel militer yang sedang bertugas atau penumpang kapal pesiar.
Itu akan diberikan selain vaksin, kata perusahaan itu.
Ia menambahkan bahwa sekitar 2% dari populasi global dianggap tidak cukup menanggapi vaksin COVID-19.
Untuk uji coba PROVENT AstraZeneca, hampir 5.200 peserta tanpa infeksi secara acak dibagi menjadi dua kelompok, dengan satu sukarelawan menerima plasebo yang tidak efektif tanpa mengetahui untuk setiap dua yang menerima Evusheld.
Peserta berisiko menderita COVID-19 parah jika terinfeksi atau immunocompromised, yang berarti mereka dalam perawatan kanker, atau menerima obat karena penyakit autoimun atau transplantasi organ.
Relawan percobaan tidak divaksinasi, meskipun kelompok berisiko tinggi telah diprioritaskan dalam kampanye vaksinasi global. Siapa pun yang memilih untuk divaksinasi selama uji coba dikeluarkan dari analisis.
Relawan percobaan akan ditindaklanjuti selama 15 bulan untuk memberikan bukti perlindungan yang lebih tahan lama.
Evusheld termasuk dalam kategori obat yang didasarkan pada antibodi monoklonal yang merupakan protein buatan laboratorium yang meniru pertahanan alami tubuh. Mereka didasarkan pada antibodi yang diproduksi tubuh manusia sebagai respons terhadap infeksi atau vaksinasi.
Posted By : hk hari ini