China Menyetujui Gula Rumput Laut sebagai Obat Alzheimer

China Menyetujui Gula Rumput Laut sebagai Obat Alzheimer

KEMAJUAN PENGOBATAN – VIDEO & ARTIKEL:

Peneliti Cina sekarang menggunakan gula rumput laut untuk mengatasi Alzheimer. Baca terus untuk mempelajari bagaimana Oligomannate, pengobatan pertama yang disetujui untuk penyakit ini sejak tahun 2003, meningkatkan fungsi kognitif pada penderita Alzheimer ringan hingga sedang.


Shanghai Green Valley Pharmaceuticals (Green Valley) mengumumkan bahwa Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) telah menyetujui Oligomannate (GV-971) sebagai obat baru untuk pengobatan “penyakit Alzheimer (AD) ringan hingga sedang dan meningkatkan fungsi kognitif.”

NMPA memberikan Oligomannate untuk tinjauan jalur cepat pada November 2018. Ini adalah obat baru pertama yang disetujui untuk penyakit Alzheimer secara global sejak 2003. Oligomannate akan memberikan pilihan pengobatan baru untuk melawan penyakit Alzheimer bagi pasien dan diharapkan akan tersedia di China pada akhir tahun 2019.

Hasil Studi

Artikel & Video Terkait:

Rosemary

ROSEMARY & ALZHEIMER’S – VIDEO & ARTIKEL:

Aricept® (umum: donepezil) mengobati Alzheimer dengan memblokir AChE. Rosemary melakukannya secara alami. Pelajari tentang manfaat melawan demensia rosemary dari USDA Dr. J. Duke. Lihat bagaimana rosemary diet memperkuat daya ingat.

Pelajari lebih lanjut >>

Uji klinis Fase 3 adalah studi multisenter, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo, kelompok paralel selama 36 minggu yang dipimpin oleh Peking Union Hospital dan Pusat Kesehatan Mental Sekolah Kedokteran Universitas Shanghai Jiaotong. Studi ini dilakukan di 34 rumah sakit Tier-1 di seluruh China. Sebanyak 818 pasien dengan diagnosis penyakit Alzhemer ringan sampai sedang menyelesaikan penelitian. Uji coba dilakukan bekerja sama dengan IQVIA (sebelumnya Quintiles) dan Signant Health (sebelumnya Bracket) di antara mitra lainnya.

Hasil uji coba menunjukkan bahwa Oligomannate secara statistik meningkatkan fungsi kognitif pada pasien AD ringan hingga sedang sejak minggu ke-4 dan manfaatnya dipertahankan pada setiap kunjungan penilaian tindak lanjut. Perbedaan rata-rata antara kelompok Oligomannate dan plasebo dalam Skor ADAS-Cog12 (ukuran kognitif standar yang biasa digunakan dalam studi AD) adalah 2,54 (p<0,0001), dengan kemanjuran yang berkelanjutan dari bulan pertama pengobatan hingga akhir 9 bulan pengobatan. Oligomannate aman dan ditoleransi dengan baik dengan efek samping yang sebanding dengan lengan plasebo.

“Kami akhirnya melihat harapan dan fajar”

“Saya telah melakukan penelitian tentang penyakit Alzheimer selama 50 tahun, berpartisipasi dalam berbagai studi multi-pusat global tentang berbagai obat, dan tidak pernah menemukan pengobatan yang memuaskan untuk penyakit Alzheimer,” kata Profesor Zhang Zhenxin, MD, seorang peneliti utama terkemuka di uji coba fase 3 Oligomannate dan profesor Neurologi di Rumah Sakit Perguruan Tinggi Medis Peking Union di Beijing. “Hasil uji coba Oligomannate selama 9 bulan sangat menggembirakan. Kami akhirnya melihat harapan dan fajar. Saya dengan tulus bahagia untuk pasien dan keluarga mereka.”

“Hanya ada sedikit obat yang tersedia untuk mengobati penyakit Alzheimer, dan tidak ada yang dapat menunda atau mencegah perkembangan penyakit ini,” kata Profesor Xiao Shifu, peneliti utama terkemuka dari uji coba fase 3 Oligomannate di Center for Mental Health di Shanghai Jiaotong University Medical. Kampus. “Hasil studi klinis Fase 3 menunjukkan kemanjuran Oligomannate yang cepat dalam waktu 4 minggu, dan fungsi kognitif pasien terus meningkat. Perawatan ini aman selama uji klinis 36 minggu.”

Penyebab AD belum sepenuhnya dipahami. Deposisi plak amiloid dan kekusutan neurofibrillary merupakan salah satu etiologi yang diusulkan; ini adalah target umum dari banyak obat yang sedang diteliti saat ini.

Oligomannate memiliki mekanisme aksi yang berbeda dari agen lain yang saat ini ada di pasaran dan dalam uji klinis. Seperti yang dijelaskan oleh Profesor Geng Meiyu, penemu obat terkemuka di Chinese Academy of Sciences Shanghai Institute of Materia Medica, studi praklinis menunjukkan bahwa Oligomannate merekondisi disbiosis mikrobiota usus, menghambat peningkatan abnormal metabolit flora usus, memodulasi perifer dan sentral. peradangan, mengurangi deposisi protein amiloid dan hiperfosforilasi tau, dan meningkatkan fungsi kognitif.

Dalam Research Highlight1 tentang studi praklinis Oligomannate yang baru-baru ini diterbitkan dalam Cell Research2, Profesor David M. Holtzman, ketua Departemen Neurologi dan direktur Hope Center for Neurological Diseases di Washington University di St. Louis dan rekan-rekannya menulis bahwa data praklinis “mendukung ide yang muncul bahwa modulasi mikrobioma usus melalui perawatan seperti GV-971 atau strategi lain harus dieksplorasi lebih lanjut sebagai strategi baru untuk memperlambat perkembangan AD”.

Uji Coba Oligomannate Fase 3 Dimulai pada 2020

Green Valley akan segera meluncurkan Oligomannate di China, dan berencana untuk mengirimkan aplikasi otorisasi pemasaran di negara-negara tertentu setelah peluncuran di China. Uji klinis multi-pusat global fase 3 (GREEN MEMORY) dengan lokasi di AS, Eropa, dan Asia direncanakan akan dimulai pada awal 2020 untuk mendukung pengajuan peraturan global Oligomannate.

“Uji klinis fase 3 Oligomannate yang dilakukan di China menunjukkan manfaat kognitif yang berkelanjutan. Dapat ditoleransi dengan baik. Ini adalah terapi baru pertama untuk penyakit Alzheimer yang disetujui selama bertahun-tahun dan kami memuji inovasi ini,” kata Jeffrey Cummings, MD, Wakil Ketua untuk Riset dan Profesor Riset Departemen Kesehatan Otak UNLV dan Profesor serta direktur Pusat Neurodegenerasi dan Translasi Neuroscience Klinik Cleveland, Pusat Kesehatan Otak Lou Ruvo, dan penasihat ilmiah untuk Green Valley.

“Kami menantikan uji coba fase 3 global Oligomannate untuk menyelidiki efek klinisnya pada populasi yang lebih besar dan lebih beragam dan untuk mengumpulkan sampel yang akan memberikan bukti efek biologis agen tersebut.

“Saya terdorong oleh peningkatan kognitif, keamanan dan tolerabilitas yang terkait dengan Oligommanate dalam uji klinis awal ini, serta potensi untuk mendiversifikasi portofolio perawatan yang menjanjikan untuk pasien dan keluarga kami yang terkena dampak,” kata Eric Reiman, MD, Direktur Eksekutif dari Banner Alzheimer’s Institute dan penasihat ilmiah untuk Green Valley. “Saya juga terdorong oleh rencana untuk mengevaluasi lebih lanjut efek klinis dan biologis dari obat ini dalam uji coba global.”

“Pengamatan praklinis bahwa Oligomannate menekan disbiosis usus dan memanfaatkan peradangan saraf telah menghasilkan peningkatan gangguan kognitif, sebagaimana dibuktikan oleh hasil uji coba,” kata Philip Scheltens, MD, PhD, profesor Ahli Saraf dan CEO Alzheimer Center Amsterdam dan penasihat ilmiah untuk Lembah hijau. “Hasil ini memajukan pemahaman kita tentang mekanisme yang berperan dalam penyakit Alzheimer dan menyiratkan bahwa mikrobioma usus adalah target yang valid untuk pengembangan terapi AD.”

“Kami sangat senang bahwa Oligomannate adalah obat baru pertama yang disetujui untuk merawat pasien Alzheimer dalam 17 tahun terakhir, kami berterima kasih kepada pasien dan keluarga kami yang merupakan pahlawan sejati dalam perang melawan penyakit yang melemahkan ini,” kata Mr. Lv Songtao , Ketua Lembah Hijau. “Di Green Valley, kami berkomitmen pada misi ‘mengembangkan obat-obatan yang memenuhi kebutuhan medis terbesar yang belum terpenuhi untuk kesehatan manusia’ dan akhirnya berhasil setelah 22 tahun upaya tak henti-hentinya.”

REFERENSI:

  • 1. Seo DO, Boros BD, dan Holtzman DM (2019) Mikrobioma: Target penyakit Alzheimer? Sel Res. 29(10):779-780

  • 2. Wang X dan Sun G et. Al. (2019) Sodium oligomannate secara terapeutik merombak mikrobiota usus dan menekan peradangan saraf berbentuk asam amino bakteri usus untuk menghambat perkembangan penyakit Alzheimer. Sel Res. 29(10):787-803
  • 3. World Alzheimer Report 2018, diterbitkan oleh Alzheimer’s Disease International (ADI), London, 2018

INFORMASI LEBIH LANJUT:

Bagi member yang idamkan merasakan keseruan di dalam bermain toto sgp pada saat ini. Maka sudah benar-benar mudah, karena sekarang member memadai mempunyai ponsel pintar yang nantinya di pakai didalam mencari web sgp hari ini terpercaya yang tersedia di internet google. Nah bersama dengan punyai ponsel pintar, kini member dapat bersama dengan ringan belanja angka taruhan secara ringan dimana dan kapan saj