Den Haag, BELANDA — Regulator obat Uni Eropa pada hari Kamis mengesahkan vaksin virus corona Pfizer untuk digunakan pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun, membuka jalan bagi suntikan untuk diberikan kepada jutaan siswa sekolah dasar di tengah gelombang baru infeksi yang melanda benua.
Ini adalah pertama kalinya European Medicines Agency telah membersihkan vaksin COVID-19 untuk digunakan pada anak kecil.
Badan itu mengatakan “merekomendasikan pemberian perpanjangan indikasi untuk vaksin COVID-19 Comirnaty untuk memasukkan penggunaan pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.”
Setelah mengevaluasi studi vaksin pada lebih dari 2.000 anak, EMA memperkirakan bahwa vaksin itu sekitar 90% efektif dalam mencegah gejala COVID-19 pada anak kecil dan mengatakan efek samping yang paling umum adalah rasa sakit di tempat suntikan, sakit kepala, otot. rasa sakit dan kedinginan. Badan tersebut mengatakan rejimen dua dosis harus diberikan kepada anak-anak dengan jarak tiga minggu.
Setidaknya satu negara yang menghadapi lonjakan infeksi tidak menunggu persetujuan EMA. Pihak berwenang di ibu kota Austria, Wina, sudah mulai memvaksinasi kelompok usia 5 hingga 11. Eropa saat ini berada di pusat pandemi dan Organisasi Kesehatan Dunia telah memperingatkan benua itu dapat melihat kematian mencapai 2 juta pada musim semi kecuali tindakan mendesak diambil.
Lampu hijau EMA untuk vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer dan perusahaan Jerman BioNTech harus distempel oleh cabang eksekutif UE, Komisi Eropa, sebelum otoritas kesehatan di negara-negara anggota dapat mulai memberikan suntikan.
Awal pekan ini, menteri kesehatan Jerman Jens Spahn mengatakan pengiriman vaksin untuk anak-anak di UE akan dimulai pada 20 Desember.
Amerika Serikat menandatangani foto ukuran anak-anak Pfizer awal bulan ini, diikuti oleh negara-negara lain termasuk Kanada.
Pfizer menguji dosis yang merupakan sepertiga dari jumlah yang diberikan kepada orang dewasa untuk anak usia sekolah dasar. Bahkan dengan suntikan yang lebih kecil, anak-anak yang berusia 5 hingga 11 tahun mengembangkan tingkat antibodi penangkal virus corona sama kuatnya dengan remaja dan dewasa muda yang mendapatkan suntikan kekuatan biasa, Dr. Bill Gruber, wakil presiden senior Pfizer, mengatakan kepada The Associated Press di bulan September.
Tetapi penelitian yang dilakukan pada vaksin Pfizer pada anak-anak belum cukup besar untuk mendeteksi efek samping langka dari dosis kedua, seperti peradangan dada dan jantung yang terlihat pada sebagian besar remaja pria dan dewasa muda.
Pejabat Amerika mencatat bahwa COVID-19 telah menyebabkan lebih banyak kematian pada anak-anak dalam kelompok usia 5 hingga 11 tahun daripada beberapa penyakit lain, seperti cacar air, sebelum anak-anak divaksinasi secara rutin.
Awal bulan ini, EMA mengatakan mulai mengevaluasi penggunaan vaksin COVID-19 Moderna Inc. untuk anak-anak usia 6 hingga 11 tahun; diperkirakan bahwa keputusan akan dibuat dalam waktu dua bulan.
Meskipun sebagian besar anak-anak hanya mengalami gejala ringan COVID-19, beberapa pakar kesehatan masyarakat percaya bahwa imunisasi harus menjadi prioritas untuk mengurangi penyebaran virus yang terus berlanjut, yang secara teoritis dapat menyebabkan munculnya varian baru yang berbahaya.
Para peneliti tidak setuju tentang seberapa banyak anak-anak telah mempengaruhi jalannya pandemi. Penelitian awal menunjukkan bahwa mereka tidak berkontribusi banyak terhadap penyebaran virus. Tetapi beberapa ahli mengatakan anak-anak memainkan peran penting tahun ini dalam menyebarkan varian menular seperti alfa dan delta.
Dalam sebuah pernyataan minggu ini, WHO mengatakan bahwa karena anak-anak dan remaja cenderung memiliki penyakit COVID-19 yang lebih ringan daripada orang dewasa, “vaksinasi mereka kurang mendesak daripada orang yang lebih tua, mereka yang memiliki kondisi kesehatan kronis dan petugas kesehatan.”
Ini telah mengimbau negara-negara kaya untuk berhenti mengimunisasi anak-anak dan meminta mereka untuk menyumbangkan dosis mereka segera ke negara-negara miskin yang belum memberikan dosis vaksin pertama kepada petugas kesehatan mereka dan populasi rentan.
Namun, WHO mengakui bahwa ada manfaat dari memvaksinasi anak-anak dan remaja yang melampaui manfaat kesehatan langsung.
“Vaksinasi yang menurunkan penularan COVID pada kelompok usia ini dapat mengurangi penularan dari anak-anak dan remaja ke orang dewasa yang lebih tua, dan dapat membantu mengurangi kebutuhan akan langkah-langkah mitigasi di sekolah,” kata WHO.
——
Maria Cheng melaporkan dari London.
Posted By : hk hari ini