Sebuah studi baru melihat data tentang sekitar 48.000 orang di AS telah menemukan bahwa dosis ketiga vaksin mRNA, seperti dari Pfizer atau Moderna, aman dan tidak menyebabkan peningkatan dalam pelaporan efek samping yang serius.
Studi yang diterbitkan dalam jurnal JAMA Network Open pada hari Kamis, menemukan bahwa dosis ketiga tidak mengakibatkan peningkatan efek samping yang parah dibandingkan dengan dosis sebelumnya, tetapi datang dengan peningkatan efek samping dengan tingkat keparahan rendah, seperti kelelahan dan mual. .
“Hasil dari studi kohort ini menunjukkan bahwa dosis ketiga dari jenis vaksinasi yang sama setelah seri primer BNT162b2 atau mRNA-1273 dikaitkan dengan hasil yang aman,” kata penelitian tersebut.
Vaksin COVID-19 yang diproduksi oleh Pfizer-BioNTech dan Moderna pada awalnya dirancang sebagai rezim dua dosis, didukung oleh uji klinis ekstensif. Ketika penelitian menunjukkan bukti berkurangnya kekebalan vaksin, para ahli kesehatan mulai menyarankan suntikan booster, yang terbukti aman dan efektif. Tetapi masih ada lebih sedikit data tentang dosis ketiga ini daripada dosis pertama dan kedua, kesenjangan dalam pengetahuan yang diharapkan para peneliti untuk ditutup dalam studi baru ini.
Para peneliti mengakses catatan medis elektronik yang disediakan oleh 47.999 orang dewasa di Mayo Clinic Enterprise, sistem rumah sakit nirlaba di AS, yang semuanya divaksinasi dengan tiga dosis vaksin mRNA COVID-19 yang sama antara Desember 2020 dan 17 Oktober. 2021.
Sekitar 38.000 peserta menerima vaksin Pfizer-BioNtech untuk tiga dosis mereka, sementara sekitar 9.900 menerima vaksin Moderna.
Ada lebih dari dua kali jumlah individu dengan imunosupresi dalam kelompok yang menerima Moderna dibandingkan dengan kelompok yang menerima Pfizer. Tidak ada efek samping khusus untuk merek tertentu yang dilaporkan dalam penelitian ini.
Efek samping yang paling umum setelah menerima dosis ketiga adalah kelelahan, pembengkakan sementara kelenjar getah bening, mual dan sakit kepala, dengan gejala ini dilaporkan oleh sekitar dua sampai lima persen dari peserta.
Kurang dari dua persen peserta melaporkan efek samping umum lainnya seperti nyeri sendi, nyeri otot, diare dan demam.
Angka-angka ini, meskipun masih kecil, menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam seberapa sering peserta yang sama melaporkan efek samping ini setelah dosis pertama atau kedua.
Setelah dosis ketiga, dua pasien mengalami anafilaksis, empat pasien mengalami pembengkakan jaringan di sekitar jantung yang disebut perikarditis dan satu pasien melaporkan miokarditis, yang berarti hanya 0,01 persen peserta yang melaporkan salah satu dari efek samping yang serius ini.
“Pelaporan efek samping yang parah jarang terjadi setelah dosis ketiga dan tidak meningkat secara signifikan dibandingkan dengan frekuensi pelaporan setelah dosis kedua,” kata penelitian tersebut.
Para peneliti juga memantau kunjungan ke unit gawat darurat untuk peserta dalam waktu dua hari setelah menerima setiap dosis vaksin, dan menemukan bahwa ada peningkatan kunjungan ke unit gawat darurat setelah dosis ketiga vaksin Pfizer dibandingkan dengan yang kedua. Secara keseluruhan, 0,29 persen orang mengunjungi unit gawat darurat setelah dosis ketiga versus 0,2 persen setelah dosis kedua.
Tidak ada perbedaan dalam kunjungan UGD untuk dosis yang berbeda bagi mereka yang menerima Moderna.
Hasil keseluruhan menunjukkan bahwa dosis ketiga memang aman, karena tidak disertai dengan peningkatan efek samping yang parah, kata para peneliti. Mereka menambahkan bahwa dosis ketiga memiliki profil keamanan yang lebih baik dalam penelitian ini daripada menerima dosis tunggal.
“Individu yang menerima persis [one] dosis vaksin COVID-19 berbasis mRNA memiliki peningkatan yang lebih besar dalam kejadian efek samping setelah dosis [one]dibandingkan dengan baseline, dari apa yang diamati di [three]-dosis kohort, ”kata penelitian tersebut.
Para peneliti mencatat bahwa ada keterbatasan dalam penelitian ini, seperti fakta bahwa orang yang menerima merek campuran tidak dimasukkan dan bahwa mereka yang menerima dosis ketiga lebih cenderung lebih tua dan imunosupresi, sehingga berpotensi mengalami reaksi kekebalan yang berkurang terhadap vaksin yang dapat menunjukkan efek samping yang lebih sedikit.
Studi lebih lanjut tentang dosis ketiga diharapkan dapat lebih menyempurnakan profil keamanan pencampuran merek vaksin untuk lebih mempersempit seberapa sering efek samping yang jarang terjadi, kata studi tersebut.
Posted By : hk hari ini