TORONTO — Sebuah studi baru yang diyakini sebagai yang terbesar dari jenisnya menemukan bahwa tes cepat antigen secara keseluruhan 81 persen akurat bila dibandingkan dengan hasil tes PCR, dan lebih akurat semakin banyak gejala seseorang, menambahkan lebih banyak dukungan pada gagasan bahwa tes ini dapat digunakan lebih luas.
Antara 23 Desember 2020 dan 11 Januari 2021, lebih dari 6.000 orang datang ke Rumah Sakit Lapangan Baltimore Convention Center (BCCFH), di mana para peneliti memberi mereka tes PCR serta tes antigen cepat.
Hasilnya mengejutkan para peneliti, dengan tes antigen menunjukkan sensitivitas keseluruhan 81 persen. Sensitivitas mengacu pada seberapa baik tes dapat mengidentifikasi dengan benar apakah seseorang memiliki virus atau tidak.
“Kami menemukan bahwa virus dideteksi secara akurat oleh tes antigen cepat pada 87 persen pasien dengan gejala COVID-19 dan pada 71 persen dari mereka yang tidak menunjukkan gejala – angka yang mengejutkan kami karena sangat tinggi,” Dr. Zishan Siddiqui , asisten profesor kedokteran di Fakultas Kedokteran Universitas Johns Hopkins dan penulis utama studi, mengatakan dalam siaran pers.
“Ini merupakan temuan yang signifikan karena rapid test menawarkan sejumlah keunggulan dibandingkan tes PCR, antara lain penghematan waktu, baik dalam pengambilan sampel maupun pemrosesan; penghematan biaya; dan yang paling penting, kemudahan distribusi dan aplikasi — pada dasarnya di mana saja — yang dapat membantu mengatasi disparitas pengujian COVID di komunitas yang kurang terlayani secara medis.”
Peserta di BCCFH yang menerima tes melaporkan sendiri gejala mereka, dan apakah mereka yakin telah terpapar COVID-19. Mayoritas peserta tidak menunjukkan gejala, dengan 89 persen tidak menunjukkan gejala apa pun.
Di antara orang-orang tanpa gejala tersebut, alasan untuk menginginkan tes COVID-19 berkisar dari tinggal dengan seseorang yang dikonfirmasi atau diduga COVID-19 dan berada dalam jarak enam kaki dari seseorang yang dikonfirmasi atau diduga COVID-19, di antara jenis paparan lainnya.
Bagi mereka yang memiliki gejala, 89 persen diuji dalam waktu seminggu setelah gejala pertama mereka muncul.
Tes cepat itu 99,8 persen akurat dalam mengidentifikasi ketika seseorang tidak memiliki COVID-19, yang disebut spesifisitas tes.
Pada pasien simtomatik, sensitivitas lebih tinggi dibandingkan pasien asimtomatik, sedangkan spesifisitas sangat tinggi terlepas dari gejala.
Untuk pasien tanpa gejala, sensitivitas tes adalah 80 persen untuk mereka yang melaporkan hidup dengan seseorang dengan COVID-19, dan 73 persen untuk mereka yang berada dalam jarak enam kaki dari seseorang dengan COVID-19.
“Meskipun nilai prediksi negatifnya tinggi, pasien dengan hasil negatif mewakili sebagian besar dari total kasus positif,” studi tersebut memperingatkan. “Oleh karena itu, hasil negatif tidak menghalangi infeksi dari perspektif klinis dan kesehatan masyarakat.”
Pemeriksaan kualitas dari berbagai tes antigen yang dilakukan secara acak menemukan bahwa hanya 0,5 persen tes yang tidak dapat ditentukan.
Studi ini secara khusus menggunakan tes antigen cepat COVID-19 BinaxNOW, tes yang tersedia di AS tetapi tidak di Kanada, menurut daftar produk pengujian resmi Health Canada.
Sementara tes PCR masih menjadi standar emas dalam akurasi untuk pengujian COVID-19, mereka membutuhkan staf yang terlatih, peralatan yang lebih khusus dan harus dikirim ke laboratorium untuk pengujian. Manfaat tes cepat adalah lebih mudah dilakukan, dapat dilakukan di luar pengaturan klinis, dan memberikan hasil dalam waktu sekitar 15 menit — yang bisa sangat membantu dalam memberi tahu orang dengan cepat jika mereka perlu dikarantina.
“Apa yang kami tentukan adalah bahwa sementara tes PCR mungkin merupakan tes yang lebih baik dari perspektif klinis – karena pada dasarnya 100 persen akurat dalam mendeteksi SARS-CoV-2 – tes antigen cepat tampaknya lebih baik dari sudut pandang kesehatan masyarakat karena kemudahan penggunaannya, dan fakta bahwa itu terbukti memiliki akurasi, spesifisitas, dan keandalan yang cukup untuk mendeteksi virus corona dalam pengaturan volume tinggi,” Dr. James Ficke, profesor bedah ortopedi di Fakultas Kedokteran Universitas Johns Hopkins dan rekan -direktur BCCFH, mengatakan dalam siaran pers.
“Rumah sakit lapangan adalah tempat yang tepat untuk menentukan ini karena kami dapat melihat seberapa baik kedua tes tersebut bekerja untuk sejumlah besar orang dalam waktu singkat.”
Studi tersebut mencatat bahwa 81 persen sensitivitas lebih tinggi dari ambang batas 80 persen yang telah ditetapkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk otorisasi penggunaan darurat, dan bahwa sementara sensitivitas lebih rendah pada pasien tanpa gejala, tes cepat dapat dipertimbangkan untuk tujuan skrining.
Tim saat ini sedang menjalankan tes yang membandingkan pengujian antigen dengan pengujian PCR pada anak-anak, dan sejauh ini telah mengumpulkan data sekitar 1.000 anak. Mereka berharap untuk merilis data itu pada awal 2022.
Posted By : hk hari ini