COVID pada anak di bawah 5 tahun: Kapan vaksin akan disetujui?
Uncategorized

COVID pada anak di bawah 5 tahun: Kapan vaksin akan disetujui?

Bahkan ketika orang Kanada menghadapi gelombang keenam infeksi COVID-19, anak-anak di bawah usia lima tahun tetap menjadi satu-satunya kelompok usia di Kanada yang tidak memiliki akses ke vaksin yang dirancang untuk melindungi dari virus.

Hingga 27 April, Health Canada belum menerima aplikasi dari produsen vaksin mana pun yang meminta otorisasi vaksin COVID-19 untuk anak di bawah usia lima tahun. Kurangnya vaksin, dikombinasikan dengan tingkat penularan komunitas yang tinggi, dapat membuat beberapa orang tua khawatir tentang anak bungsu mereka yang terpapar infeksi.

Martha Fulford adalah ahli penyakit menular dan kepala kedokteran di McMaster University Medical Center di Hamilton, Ontario. Dia mengatakan bahwa sampai vaksin terbukti memberikan manfaat perlindungan yang signifikan bagi anak-anak bungsu, tidak ada alasan untuk terburu-buru dalam prosesnya.

“Anda tidak dapat memvaksinasi anak berusia nol hingga empat tahun sampai Anda memiliki vaksin yang benar-benar melakukan sesuatu untuk anak, dan di mana manfaatnya telah terbukti lebih besar daripada potensi risiko apa pun,” kata Fulford kepada CTVNews.ca dalam sebuah wawancara telepon. pada tanggal 25 April. “Akhirnya, saya pikir kita akan memilikinya, tetapi itu tidak boleh terburu-buru.”

Pfizer Inc. dan BioNTech SE saat ini sedang dalam proses pembuatan vaksin untuk anak-anak di bawah usia lima tahun, sementara Moderna Inc. sedang mengembangkan versi vaksinnya sendiri untuk anak-anak di bawah usia enam tahun. Data awal yang dipublikasikan sejauh ini terbatas pada siaran pers yang dibagikan oleh perusahaan farmasi.

Dalam kasus Pfizer-BioNTech, studi klinis yang sedang berlangsung sedang mengevaluasi kemanjuran vaksin untuk anak-anak antara usia enam bulan dan empat tahun. Setelah dua dosis, perusahaan melihat bahwa vaksin tersebut tidak memenuhi kriteria untuk imunogenisitas, kata Dr. Dina Kulik, seorang dokter darurat anak yang berbasis di Toronto. Ini berarti vaksin tidak dapat menimbulkan respons antibodi yang efektif di antara mereka yang terlibat dalam penelitian ini, katanya. Apa yang telah diputuskan perusahaan untuk dilakukan adalah memperpanjang uji coba untuk memasukkan dosis ketiga. Pfizer diperkirakan akan merilis data ini pada bulan Mei, sebelum dievaluasi oleh Food and Drug Administration Amerika Serikat.

“Itu tidak disetujui karena tidak efektif, terus terang,” kata Kulik kepada CTVNews.ca pada 21 April dalam sebuah wawancara telepon. “Itu tidak melakukan apa yang seharusnya dilakukan, jadi mengapa kami memberikan vaksin apa pun … jika Anda tidak akan melihat manfaatnya?”

Meskipun mungkin mengecewakan melihat bahwa dua dosis vaksin tidak seefektif pada anak-anak di bawah usia lima tahun seperti pada awalnya pada remaja atau orang dewasa, biasanya produk vaksin yang diproduksi untuk anak-anak menghadapi penundaan dan memasuki pasar di kemudian hari. daripada produk yang dibuat untuk orang dewasa, kata Dr. Jesse Papenburg, spesialis penyakit menular pediatrik di Rumah Sakit Anak Montreal.

“Kita semua sudah sangat terbiasa dengan kesuksesan yang begitu cepat dalam hal data uji coba kontrol acak yang menunjukkan kemanjuran yang luar biasa untuk orang dewasa dengan begitu cepat,” katanya kepada CTVNews.ca dalam sebuah wawancara telepon pada 26 April. “Ini benar-benar tidak biasa untuk pengembangan vaksin. untuk anak-anak [to] membutuhkan waktu lebih lama dalam hal memiliki studi tersebut dan benar-benar berusaha untuk menemukan dosis serendah mungkin yang memunculkan respon imun protektif.”

Data yang dirilis Moderna didasarkan pada penelitian yang melibatkan anak-anak dari usia enam bulan hingga lima tahun, dengan hasil yang dipisahkan antara dua kelompok usia – mereka yang berusia enam bulan dan satu tahun, dan mereka yang berusia antara dua dan lima tahun. Hasil menunjukkan bahwa dua dosis vaksin memiliki kemanjuran masing-masing 43,7 dan 37,5 persen di kedua kelompok. Sementara di bawah ambang batas 50 persen yang digariskan oleh FDA AS untuk kemanjuran vaksin COVID-19, perusahaan masih berencana untuk mengajukan aplikasi untuk otorisasi penggunaan darurat pada akhir April.

Kedua perusahaan farmasi diharapkan untuk mengajukan aplikasi mereka ke FDA untuk persetujuan sebelum mengajukan ke Health Canada, kata Papenburg, meskipun kemungkinan Kanada dapat melihat permintaan otorisasi ini dalam beberapa hari atau minggu setelah diajukan di AS. Tujuan dari tinjauan ini adalah untuk menentukan bahwa produk bekerja dan aman untuk digunakan, katanya.

“Perusahaan-perusahaan ini memprioritaskan pasar AS karena persetujuan FDA memang membawa bobot internasional,” katanya. “Saya berharap Health Canada akan menerima pengajuan, jika tidak pada akhir Mei, maka sekitar bulan Juni … berdasarkan informasi yang telah diberikan FDA dengan jadwal yang mereka antisipasi.”

Namun, melihat data yang saat ini tersedia tentang kemanjuran vaksin ini, Fulford mengatakan dia tidak sepenuhnya yakin bahwa vaksin itu akan memberikan manfaat yang kuat bagi anak balita. Diperlukan lebih banyak data untuk menilai seberapa banyak vaksin ini akan mengurangi beban COVID-19 di antara anak-anak dalam kelompok usia ini, dan seberapa aman mereka sebelum dokter dapat membuat rekomendasi tentang penggunaannya, katanya.

“Bagi saya, ada lebih banyak pertanyaan daripada jawaban saat ini,” kata Fulford. “Anda harus memiliki kasus yang sangat menarik bahwa akan ada manfaat yang signifikan untuk melakukan ini.”


‘HIGHER BAR’ UNTUK EFIKASI VAKSIN PADA ANAK

Menurut Fulford, standar untuk mengembangkan dan menyetujui vaksin untuk anak-anak jauh berbeda dengan orang dewasa. Ini berasal dari bukti bahwa anak-anak cenderung memiliki risiko lebih rendah terhadap hasil buruk dari infeksi COVID-19, katanya. Penelitian telah menunjukkan bahwa risiko penyakit parah akibat tertular virus meningkat seiring bertambahnya usia.

“Anak-anak memiliki standar yang jauh lebih tinggi dalam hal efektivitas vaksin … dan Anda harus sangat yakin bahwa Anda telah membahas hasil yang merugikan,” katanya. “Ketika Anda memiliki kelompok orang dengan risiko terendah untuk [severe] hasil dari penyakit, Anda harus memiliki bar keamanan tertinggi.

Papenburg menggemakan sentimen ini, menambahkan bahwa tujuannya adalah agar produsen memproduksi vaksin dengan dosis sekecil mungkin.

“Gagasan menggunakan dosis serendah mungkin benar-benar berasal, sebagian, dari keinginan untuk memiliki produk seaman mungkin, mengingat penyakit yang kami cegah di pediatri kurang mematikan daripada pada orang dewasa,” kata Papenburg. “Kami memegang vaksin dengan standar yang sedikit lebih tinggi dalam hal keamanan pada anak-anak.”

Pada pasien anak yang dia temui saat ini, Kulik mengatakan gejala umum seperti demam, sakit tenggorokan, kelelahan, dan nyeri tubuh terus muncul. Tetapi dengan sub-varian Omicron BA.2 khususnya, dia mengatakan dia juga memperhatikan lebih sedikit gangguan pernapasan dan lebih banyak muntah dan diare, serta ruam yang sering disalahartikan sebagai penyakit tangan, kaki dan mulut.

“Ketegangan khusus ini tampaknya menyebabkan lebih banyak ketidaknyamanan dari apa yang saya lihat secara profesional,” katanya. “Ini tidak nyaman, tetapi tidak menyebabkan penyakit parah … Pada umumnya, anak-anak baik-baik saja tetapi mereka merasa sangat payah.”

Gelombang kelima kemungkinan melihat jumlah rawat inap terbesar di antara anak-anak di bawah usia lima tahun di Kanada, kata Papenburg. Ketika warga Kanada terus menavigasi gelombang keenam, rawat inap di antara kelompok usia ini terus dilaporkan, tetapi tidak dalam jumlah besar, katanya.

Menurut data yang dikumpulkan oleh Public Health Ontario pada 25 April, jumlah anak berusia nol hingga empat tahun yang dirawat di rumah sakit selama dua minggu sebelumnya adalah 47 dari total populasi sekitar 723.000. Pada 26 April, otoritas kesehatan Quebec melaporkan hanya tujuh rawat inap di antara anak-anak dalam kelompok usia yang sama. Angka-angka ini cukup rendah dibandingkan dengan tarif masuk rumah sakit untuk beberapa populasi Kanada yang lebih tua, kata Fulford.

Akibatnya, sangat penting untuk menentukan tujuan yang jelas untuk vaksin pada anak-anak, kata Fulford. Berdasarkan program vaksin yang telah diluncurkan di Kanada sejauh ini, tujuannya sebagian besar adalah untuk mencegah hasil yang parah akibat infeksi COVID-19, katanya. Tetapi ketika berhadapan dengan kelompok usia yang sudah berisiko lebih rendah dari hasil ini, terutama bila dibandingkan dengan populasi yang lebih tua, ini berarti penting untuk juga mempertimbangkan risiko dan manfaat yang terkait dengan mendapatkan vaksinasi untuk setiap anak, kata Fulford. Ini termasuk mempertimbangkan komorbiditas yang ada seperti obesitas atau diabetes, yang cenderung menghasilkan risiko lebih tinggi untuk mengembangkan hasil yang parah sebagai akibat dari infeksi.

“Anak-anak yang berisiko tahu siapa mereka,” katanya. “Mereka adalah anak-anak yang berisiko sebelum terinfeksi COVID-19.”


APA YANG DAPAT DILAKUKAN UNTUK MENGURANGI RISIKO PADA ANAK?

Selain menunggu persetujuan vaksin COVID-19 untuk anak-anak berusia empat tahun ke bawah, masih harus dilihat panduan apa yang akan melingkupi penggunaannya, kata Fulford.

“Menyetujui sesuatu tidak sama dengan mengatakan, ‘Semua orang harus mendapatkannya sekarang,’” katanya.

Setelah disetujui, komite penasihat imunisasi diharapkan untuk menempatkan hasil kemanjuran vaksin ke dalam konteks yang lebih luas, dengan mempertimbangkan beban penyakit yang dihadapi populasi, serta analisis risiko-manfaat yang relevan untuk menghasilkan rekomendasi tentang penggunaan vaksin ini.

“Apakah mungkin keduanya [vaccines] akan direkomendasikan dengan kekuatan yang sama, atau akankah ada rekomendasi preferensial untuk satu produk di atas yang lain?” kata Papenburg. “Itu apa [the National Advisory Committee on Immunization] akan melihat, dalam kerangka etika kesetaraan, akseptabilitas dan kelayakan.”

Pertanyaan penting lainnya yang masih harus dijawab adalah apa manfaat potensial dari vaksinasi COVID-19 pada anak kecil yang telah terinfeksi, kata Fulford. Satu studi yang dilakukan selama gelombang Alpha dan Delta di Inggris menunjukkan bahwa tingkat infeksi ulang tampaknya lebih rendah di antara anak-anak daripada orang dewasa, misalnya, tetapi data yang lebih baru tentang topik ini tetap terbatas. Di Amerika Serikat, data terbaru dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit menunjukkan bahwa hampir tiga perempat anak-anak di seluruh negeri sebelumnya telah terinfeksi COVID-19.

Omicron terus menjadi varian dominan yang beredar di Kanada. Sementara infeksi Omicron tampak lebih ringan pada anak-anak, mereka tidak sepele, kata Papenburg. Jika sejumlah besar anak-anak terinfeksi virus, ini juga meningkatkan kemungkinan sebagian besar anak-anak ini dapat mengembangkan hasil yang parah setelah infeksi, kata Kulik.

Anak-anak yang bersekolah atau tempat penitipan anak sangat berisiko tertular penyakit ini karena tingkat interaksi yang tinggi dengan orang lain, seringkali di lingkungan di mana mandat masker tidak berlaku, katanya.

“Sebagian besar anak-anak dan orang dewasa baik-baik saja dengan COVID, [with] penyakit yang cukup ringan, seperti flu, ”katanya. “Tetapi jika Anda memiliki cukup banyak orang yang terkena COVID, Anda akan memiliki cukup banyak orang yang sakit parah dengan COVID, termasuk anak-anak. Ini benar-benar hanya permainan angka.”

Meskipun saat ini tidak ada vaksin yang tersedia untuk anak-anak di bawah usia lima tahun di Kanada, upaya masih dapat dilakukan untuk membatasi kemungkinan anak-anak ini tertular COVID-19, kata Papenburg. Ini termasuk membatasi kontak sosial dengan orang lain, dan bagi mereka yang berusia dua tahun ke atas, mengenakan masker di dalam ruangan jika memungkinkan, terutama ketika jarak fisik bukanlah pilihan. Mengurangi risiko juga melibatkan menghindari ruang yang ramai, kontak dekat dan sirkulasi udara yang buruk, kata Fulford.

“Semua yang kami katakan kepada orang-orang dapat mereka lakukan untuk membantu mengurangi risiko [of contracting COVID-19]hal-hal tersebut masih berlaku hingga saat ini,” kata Papenburg.

Fulford juga mendorong orang tua dengan anak kecil untuk menilai potensi risiko dan manfaat untuk melanjutkan aktivitas apa pun terkait pengembangan infeksi COVID-19. Mungkin ada keadaan di mana ada risiko, seperti ketika seorang anak bersekolah atau berpartisipasi dalam kegiatan ekstra kurikuler dengan anak-anak lain, tetapi manfaat apa pun yang terkait mungkin lebih besar daripada risiko itu, katanya.

“Risiko-manfaat bukanlah COVID versus tanpa COVID – ini meminimalkan kerugian total dalam setiap aspek dari apa yang mungkin memengaruhi kehidupan anak,” kata Fulford. “Ini adalah tindakan penyeimbang untuk setiap keluarga.”

——-

Pertanyaan apa yang Anda miliki tentang Omicron?

Dengan munculnya varian kekhawatiran COVID-19 baru, yang diberi label Omicron, CTVNews.ca ingin mendengar pertanyaan apa pun dari warga Kanada.

Beri tahu kami apa yang ingin Anda ketahui terkait varian Omicron COVID-19.

Untuk mengirimkan pertanyaan Anda, kirimkan email kepada kami di [email protected] dengan nama, lokasi, dan pertanyaan Anda. Komentar Anda dapat digunakan dalam cerita CTVNews.ca.

pengeluaran singapura hari ini dan di awalnya yang udah kita catat pada tabel data sgp prize paling lengkap ini tentu memiliki banyak manfaat bagi pemain. Dimana melalui information sgp harian ini pemain dapat menyaksikan kembali seluruh hasil pengeluaran sgp tercepat dan paling baru hari ini. Bahkan togelmania dapat menyaksikan ulang semua no pengeluaran togel singapore yang telah dulu terjadi sebelumnya. Data sgp paling lengkap sajian kita ini pasti tetap mencatat semua nomer pengeluaran singapore yang sah bagi pemain.

Dengan menggunakan Info knowledge pengeluaran sgp prize paling lengkap ini, Tentu para pemain beroleh kemudahan mencari sebuah nomer hoki. Pasalnya pengeluaran sgp hari ini terhadap tabel information tgl sgp paling lengkap ini kerap digunakan pemain untuk memenangkan togel singapore hari ini. Namun selamanya saja para togelers wajib lebih berhati-hati dalam mencari informasi information togel singapore pools ini. Pasalnya tidak semua web site pengeluaran sgp teranyar menyajikan information singapore yang sebenarnya. Kesalahan informasi togel singapore ini pasti sanggup membawa dampak prediksi sgp jitu jadi tidak akurat bagi para pemain.

Togel HKG 2022 sesungguhnya miliki peranan mutlak supaya selamanya dicari oleh para pemain togel singapore. Dimana para master prediksi togel jitu samasekali terhitung senantiasa perlu data sgp prize 2022 paling lengkap. Pasalnya untuk membawa dampak sebuah angka main togel singapore yang jitu, Dibutuhkan sumber informasi hasil keluaran sgp sah hari ini. Itulah mengapa semua website keluaran sgp tercepat maupun bandar togel singapore online harus melaksanakan pengkinian no singapore berdasarkan singaporepools. Seperti yang kita ketahui, Satu-satunya pihak yang mengendalikan togel sgp di dunia adalah web formal singapore pools itu sendiri.