HEalth

COVID: Pfizer mengatakan 3 suntikan melindungi anak di bawah 5 tahun

Tiga dosis vaksin COVID-19 Pfizer menawarkan perlindungan yang kuat untuk anak-anak di bawah 5 tahun, perusahaan mengumumkan Senin. Pfizer berencana untuk memberikan data tersebut kepada regulator AS akhir pekan ini sebagai langkah untuk membiarkan anak-anak terkecil mendapatkan kesempatan.

Berita itu muncul setelah berbulan-bulan menunggu dengan cemas oleh orang tua yang putus asa untuk memvaksinasi bayi, balita, dan anak-anak prasekolah mereka, terutama karena kasus COVID-19 sekali lagi meningkat. 18 juta balita adalah satu-satunya kelompok di AS yang belum memenuhi syarat untuk vaksinasi COVID-19.

Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah mulai mengevaluasi data dari saingannya Moderna, yang berharap untuk mulai menawarkan dua suntikan ukuran anak pada musim panas.

Pfizer mengalami kesulitan dalam mencari tahu pendekatannya. Ini bertujuan untuk memberikan dosis yang lebih rendah kepada anak-anak — hanya sepersepuluh dari jumlah yang diterima orang dewasa — tetapi ditemukan selama percobaan bahwa dua suntikan tampaknya tidak cukup kuat untuk anak-anak prasekolah. Jadi para peneliti memberikan suntikan ketiga kepada lebih dari 1.600 anak-anak — dari usia 6 bulan hingga 4 tahun — selama gelombang musim dingin varian omicron.

Dalam siaran pers, Pfizer dan mitranya BioNTech mengatakan suntikan ekstra berhasil, meningkatkan tingkat antibodi pelawan virus yang cukup untuk memenuhi kriteria FDA untuk penggunaan darurat vaksin tanpa masalah keamanan.

Data awal menunjukkan seri tiga dosis adalah 80% efektif dalam mencegah gejala COVID-19, kata perusahaan, tetapi mereka memperingatkan perhitungan didasarkan pada hanya 10 kasus yang didiagnosis di antara peserta studi pada akhir April. Aturan studi menyatakan bahwa setidaknya 21 kasus diperlukan untuk secara formal menentukan efektivitas, dan Pfizer menjanjikan pembaruan segera setelah lebih banyak data tersedia.

Perusahaan telah mengirimkan data pada dua dosis pertama ke FDA, dan CEO BioNTech, Dr. Ugur Sahin, mengatakan bahwa data ketiga terakhir akan diserahkan minggu ini.

“Studi ini menunjukkan bahwa dosis rendah, 3 mikrogram vaksin kami, yang dipilih dengan cermat berdasarkan data tolerabilitas, memberi anak-anak tingkat perlindungan yang tinggi terhadap jenis COVID-19 baru-baru ini,” katanya dalam sebuah pernyataan.

Kesimpulan Pfizer bahwa bayi-bayi itu menghasilkan antibodi yang serupa dengan tingkat yang melindungi orang dewasa muda sangat menggembirakan, kata Dr. Jesse Goodman dari Universitas Georgetown, mantan kepala vaksin FDA.

Jika FDA mengkonfirmasi data tersebut, vaksin dapat “menjadi alat penting untuk membantu orang tua melindungi anak-anak mereka,” kata Goodman. Namun dia mengingatkan bahwa penting untuk melacak berapa lama perlindungan berlangsung, terutama terhadap penyakit serius.

Apa berikutnya? Kepala vaksin FDA Dr. Peter Marks telah berjanji bahwa badan tersebut akan “bergerak cepat tanpa mengorbankan standar kami” dalam mengevaluasi dosis ukuran total dari Pfizer dan Moderna.

Moderna berusaha menjadi yang pertama memvaksinasi anak-anak terkecil. Itu mengirimkan data ke FDA yang mengatakan anak-anak mengembangkan antibodi pelawan virus tingkat tinggi setelah dua suntikan yang mengandung seperempat dari dosis yang diberikan kepada orang dewasa. Studi Moderna menemukan efektivitas terhadap gejala COVID-19 adalah 40% hingga 50% selama lonjakan omicon, sama seperti orang dewasa yang hanya mendapat dua dosis vaksin.

Memperumit kemajuan Moderna, FDA sejauh ini telah mengizinkan vaksinnya untuk digunakan hanya pada orang dewasa. Negara-negara lain mengizinkannya untuk diberikan pada usia 6 tahun, dan perusahaan juga sedang mencari otorisasi FDA untuk remaja dan anak-anak usia sekolah dasar.

FDA telah menetapkan tanggal tentatif pada bulan Juni untuk penasihat ilmiahnya untuk secara terbuka memperdebatkan data Moderna dan Pfizer. Target terbaru: 14 Juni untuk mempertimbangkan apakah akan mengizinkan vaksin Moderna untuk anak-anak yang lebih tua dan 15 Juni untuk memperdebatkan vaksinasi untuk balita di bawah 5 tahun, dari salah satu atau kedua perusahaan tergantung pada status aplikasi.

Jika salah satu vaksin disetujui untuk anak-anak terkecil, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit harus merekomendasikan apakah semua anak di bawah 5 tahun harus menerimanya atau hanya mereka yang berisiko tinggi.

Sementara COVID-19 umumnya tidak berbahaya bagi anak-anak seperti orang dewasa, beberapa anak menjadi sakit parah atau bahkan meninggal. Dan varian omicron sangat memukul anak-anak, dengan mereka yang berusia di bawah 5 tahun dirawat di rumah sakit dengan tingkat yang lebih tinggi daripada puncak gelombang delta sebelumnya.

Tidak jelas berapa banyak permintaan untuk memvaksinasi anak-anak bungsu. Suntikan Pfizer untuk anak berusia 5 hingga 11 tahun dibuka pada bulan November, tetapi hanya sekitar 30% dari kelompok usia tersebut yang mendapatkan dua dosis awal yang direkomendasikan. Pekan lalu, otoritas kesehatan AS mengatakan anak-anak usia sekolah dasar harus mendapatkan suntikan booster seperti yang seharusnya didapatkan semua orang berusia 12 tahun ke atas, untuk perlindungan terbaik terhadap varian virus corona terbaru.

——


Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Medis Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.

data sidney hari ini dan sebelumnya yang sudah kami catat pada tabel data sgp prize paling lengkap ini pasti memiliki banyak fungsi bagi pemain. Dimana melalui data sgp harian ini pemain bisa lihat ulang seluruh hasil pengeluaran sgp tercepat dan terbaru hari ini. Bahkan togelmania dapat memandang kembali semua nomer pengeluaran togel singapore yang udah dulu berlangsung sebelumnya. Data sgp paling lengkap sajian kita ini pasti selalu mencatat semua no pengeluaran singapore yang sah bagi pemain.

Dengan gunakan informasi information pengeluaran sgp prize paling lengkap ini, Tentu para pemain beroleh kemudahan melacak sebuah nomor hoki. Pasalnya pengeluaran sgp hari ini terhadap tabel data pengeluaran singapore paling lengkap ini sering digunakan pemain untuk memenangkan togel singapore hari ini. Namun selalu saja para togelers kudu lebih berhati-hati di dalam melacak Info data togel singapore pools ini. Pasalnya tidak semua web pengeluaran sgp paling baru menyajikan knowledge singapore yang sebenarnya. Kesalahan informasi togel singapore ini tentu dapat menyebabkan prediksi sgp jitu jadi tidak akurat bagi para pemain.

togel prize 2022 sesungguhnya memiliki manfaat perlu agar selamanya dicari oleh para pemain togel singapore. Dimana para master prediksi togel jitu sama sekali terhitung tetap perlu information sgp prize 2022 paling lengkap. Pasalnya untuk mengakibatkan sebuah angka main togel singapore yang jitu, Dibutuhkan sumber Info hasil keluaran sgp sah hari ini. Itulah mengapa seluruh web site keluaran sgp tercepat maupun bandar togel singapore online mesti jalankan pengkinian nomer singapore berdasarkan singaporepools. Seperti yang kami ketahui, Satu-satunya pihak yang mengendalikan togel sgp di dunia adalah situs resmi singapore pools itu sendiri.