Evusheld: Inggris menyetujui terapi pencegahan COVID-19
HEalth

Evusheld: Inggris menyetujui terapi pencegahan COVID-19

Regulator obat-obatan Inggris telah menyetujui pengobatan COVID-19 berbasis antibodi AstraZeneca untuk mencegah infeksi pada orang dewasa dengan respons kekebalan yang buruk, menandai langkah besar dalam perang melawan pandemi saat infeksi melonjak secara global.

Keputusan untuk memberikan persetujuan pengobatan, Evusheld, didukung oleh penasihat ilmiah independen pemerintah tubuh, Obat-obatan Inggris dan Badan Pengatur Produk Kesehatan (MHRA) mengatakan pada hari Kamis.

Angka-angka yang menunjukkan peningkatan global dalam kasus COVID-19 dapat menjadi masalah yang jauh lebih besar, Organisasi Kesehatan Dunia mengatakan minggu ini, memperingatkan negara-negara untuk tetap waspada.

Meskipun 85% orang Inggris berusia di atas 12 tahun telah divaksinasi dengan dua dosis, beberapa individu dengan gangguan sistem imun atau mereka yang memiliki riwayat reaksi merugikan yang parah terhadapvaksin mungkin memerlukan pilihan pencegahan alternatif.

“Sementara vaksin COVID-19 terus menjadi pertahanan lini pertama melawan COVID-19, kami tahu bahwa beberapa orang mungkin tidak merespons vaksin ini secara memadai,” kata kepala MHRA June Raine.

Vaksin bergantung pada sistem kekebalan yang utuh untuk mengembangkan antibodi yang ditargetkan dan sel penangkal infeksi, tetapi Evusheld mengandung antibodi buatan laboratorium yang dirancang untuk bertahan di dalam tubuh selama berbulan-bulan untuk menahan virus jika terjadi infeksi.

Terapi ditemukan untuk mengurangi risiko pengembangan gejala COVID-19 sebesar 77% dalam uji coba, dengan perlindungan yang berlangsung setidaknya enam bulan setelah dosis tunggal, kata MHRA.

Evusheld juga telah terbukti menyelamatkan nyawa dan mencegah perkembangan penyakit ketika diberikan dalam waktu seminggu dari gejala pertama.

Inggris dan AstraZeneca saat ini tidak memiliki kesepakatan untuk memasok Evusheld.

AstraZeneca dalam sebuah pernyataan mengatakan pihaknya berharap untuk melihat terapi yang tersedia untuk warga Inggris “secepat mungkin.”

Evusheld berada di bawah tinjauan Eropa dan telah diizinkan di Amerika Serikat untuk mencegah infeksi COVID-19 pada individu dengan sistem kekebalan yang lemah atau riwayat efek samping yang parah dari vaksin virus corona.

Itu MHRA mengatakan bahwa pengobatan, diberikan sebagai otot intra-ototpanastidak boleh diberikan kepada orang yang terinfeksi virus SARS-CoV-2 penyebab COVID atau yang baru saja terpapar seseorang dengan virus tersebut.

Namun, regulator telah memperingatkan bahwa ada data yang tidak cukup untuk mengevaluasi sepenuhnya efektivitas Evusheld terhadap sangat menular Varian Omicron, menambahkan bahwa itu berhubungan dengan AstraZeneca dalam hal itu.

AstraZeneca di Desember mengatakan studi laboratorium telah menemukan perawatan dipertahankan aktivitas penetralisir terhadap Omicron.


Posted By : hk hari ini