FDA AS memperluas booster Pfizer untuk lebih banyak remaja saat Omicron melonjak
Brody

FDA AS memperluas booster Pfizer untuk lebih banyak remaja saat Omicron melonjak

AS sedang memperluas booster COVID-19 saat menghadapi lonjakan Omicron, dengan Food and Drug Administration mengizinkan suntikan Pfizer tambahan untuk anak-anak semuda 12 tahun.

Booster sudah direkomendasikan untuk semua orang berusia 16 tahun ke atas, dan regulator federal pada hari Senin memutuskan bahwa mereka juga dianjurkan untuk anak berusia 12 hingga 15 tahun setelah cukup waktu berlalu sejak dosis terakhir mereka.

Namun langkah tersebut, yang terjadi saat kelas dimulai kembali setelah liburan, bukanlah langkah terakhir. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit harus memutuskan apakah akan merekomendasikan booster untuk remaja yang lebih muda. Dr Rochelle Walensky, direktur CDC, diperkirakan akan memerintah akhir pekan ini.

FDA juga mengatakan setiap orang berusia 12 tahun ke atas yang memenuhi syarat untuk booster Pfizer bisa mendapatkannya paling cepat lima bulan setelah dosis terakhir mereka, bukan enam bulan.

Kepala vaksin FDA Dr. Peter Marks mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa badan tersebut membuat keputusannya karena booster “dapat membantu memberikan perlindungan yang lebih baik terhadap varian Delta dan Omicron,” terutama karena Omicron “sedikit lebih resisten” terhadap antibodi yang diinduksi vaksin yang membantu menangkis infeksi.

Data dunia nyata dari Israel mengumpulkan lebih dari 6.300 anak berusia 12 hingga 15 tahun yang mendapat booster di sana setidaknya lima bulan setelah dosis Pfizer kedua mereka dan tidak menemukan masalah keamanan yang serius, kata FDA.

Demikian juga, FDA mengatakan lebih banyak data dari Israel menunjukkan tidak ada masalah dengan memberikan siapa pun yang memenuhi syarat untuk booster Pfizer dosis ekstra sebulan lebih cepat dari enam bulan yang sampai sekarang telah menjadi kebijakan AS.

Vaksin masih menawarkan perlindungan yang kuat terhadap penyakit serius dari semua jenis COVID-19. Tetapi otoritas kesehatan mendesak semua orang yang memenuhi syarat untuk mendapatkan dosis booster untuk kesempatan terbaik mereka menghindari infeksi terobosan yang lebih ringan dari mutan Omicron yang sangat menular.

Anak-anak cenderung menderita penyakit yang kurang serius dari COVID-19 dibandingkan orang dewasa. Tetapi rawat inap anak meningkat selama gelombang Omicron — kebanyakan dari mereka tidak divaksinasi.

Vaksin yang dibuat oleh Pfizer dan mitranya BioNTech adalah satu-satunya pilihan AS untuk anak-anak dari segala usia. Sekitar 13,5 juta anak berusia 12 hingga 17 tahun – lebih dari setengah kelompok usia itu – telah menerima dua suntikan Pfizer, menurut CDC.

Untuk keluarga yang berharap untuk menjaga anak-anak mereka sebaik mungkin, batasan usia booster menimbulkan pertanyaan.

Remaja yang lebih tua, 16 dan 17 tahun, memenuhi syarat untuk booster pada awal Desember. Tetapi vaksinasi asli dibuka untuk remaja yang lebih muda, mereka yang berusia 12 hingga 15 tahun, pada bulan Mei. Itu berarti mereka yang mengantre pertama di musim semi, berpotensi jutaan, sekitar bulan melewati dosis terakhir mereka sebagai remaja yang sedikit lebih tua.

Sedangkan untuk anak-anak yang lebih muda, dosis ukuran anak untuk usia 5 hingga 11 tahun diluncurkan baru-baru ini, pada bulan November — dan para ahli mengatakan anak-anak yang sehat harus dilindungi setelah dosis kedua mereka untuk sementara waktu. Tetapi FDA juga mengatakan Senin bahwa jika anak-anak muda memiliki sistem kekebalan yang sangat lemah, mereka akan diizinkan dosis ketiga 28 hari setelah yang kedua. Itu adalah waktu dosis ketiga yang sama yang sudah direkomendasikan untuk remaja dan orang dewasa yang kekebalannya terganggu.

Pfizer sedang mempelajari vaksinnya, bahkan dalam dosis yang lebih kecil, untuk anak-anak di bawah 5 tahun.

——

Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Medis Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten


Posted By : keluaran hongkong malam ini