FDA AS menarik otorisasi untuk terapi COVID GSK-Vir
HEalth

FDA AS menarik otorisasi untuk terapi COVID GSK-Vir

Regulator kesehatan AS mengatakan pada hari Selasa GlaxoSmithKline GSK.L dan terapi antibodi VIR.O Vir Biotechnology tidak lagi diizinkan sebagai pengobatan COVID-19, dengan data menunjukkan itu tidak mungkin efektif terhadap sub-varian Omicron yang dominan di negara tersebut.

Badan tersebut mencabut izinnya untuk terapi, sotrovimab, di sebagian besar wilayah timur laut AS bulan lalu.

Sub-varian virus corona BA.2 yang sangat menular diperkirakan membuat sekitar tiga dari setiap empat kasus COVID-19 di Amerika Serikat, menurut data pemerintah terbaru.

GlaxoSmithKline dan Vir mengatakan pengobatan dengan sotrovimab mempertahankan aktivitas penetral terhadap sub-varian BA.2, tetapi yang lain, termasuk peneliti dari Universitas Columbia, tidak setuju.

Juru bicara GSK Lyndsay Meyer mengatakan pada hari Selasa ketika COVID terus berevolusi dan varian baru muncul, perusahaan mengharapkan pemerintah dan sistem kesehatan akan terus membutuhkan beragam pilihan vaksin dan terapi, dan perusahaan akan terus bekerja dengan mereka untuk memastikan akses berkelanjutan. ke sotrovimab.

Saham Vir Biotechnology, yang belum menanggapi permintaan komentar Reuters, turun hampir 10 persen dalam perdagangan sore.

Bulan lalu, perusahaan mengatakan mereka sedang mempersiapkan paket data untuk mendukung dosis yang lebih tinggi untuk sotrovimab daripada yang saat ini diizinkan 500 mg untuk sub-varian BA.2.

Langkah Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS pada hari Selasa datang sebagai pukulan karena GlaxoSmithKline dan Vir melihat permintaan yang tinggi untuk sotrovimab setelah itu menjadi salah satu dari sedikit perawatan COVID yang terbukti berhasil melawan varian Omicron.

(Laporan oleh Leroy Leo dan Bhanvi Satija di Bengaluru; Disunting oleh Shounak Dasgupta dan Vinay Dwivedi)


Posted By : hk hari ini