FDA AS menyetujui obat pertama untuk GVHD
HEalth

FDA AS menyetujui obat pertama untuk GVHD

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan pada Rabu bahwa pihaknya telah menyetujui obat Orencia dari Bristol Myers Squibb Co untuk mencegah komplikasi yang berpotensi fatal yang dapat terjadi setelah transplantasi sel induk.

Persetujuan tersebut menjadikan Orencia obat pertama untuk pencegahan Penyakit Graft versus Host akut, di mana sel-sel kekebalan donor menyerang tubuh penerima.

Regulator telah membersihkan obat dalam kombinasi dengan imunosupresan tertentu untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia dua tahun ke atas yang menjalani transplantasi sel induk dari donor yang tidak terkait.

FDA awalnya menyetujui obat pada tahun 2005 untuk pengobatan rheumatoid arthritis dewasa dan kemudian juga membersihkannya untuk kondisi tertentu lainnya.

(Laporan oleh Amruta Khandekar; Disunting oleh Aditya Soni)


Posted By : hk hari ini