FDA menyetujui penggunaan darurat antibodi AstraZeneca COVID-19
HEalth

FDA menyetujui penggunaan darurat antibodi AstraZeneca COVID-19

Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS pada hari Rabu mengizinkan penggunaan koktail antibodi AstraZeneca untuk mencegah infeksi COVID-19 pada individu dengan sistem kekebalan yang lemah atau riwayat efek samping yang parah dari vaksin virus corona.

Koktail antibodi, Evusheld, hanya diizinkan untuk orang dewasa dan remaja yang saat ini tidak terinfeksi virus corona baru dan belum lama ini terpapar pada individu yang terinfeksi, kata regulator.

Otorisasi untuk terapi, yang terdiri dari dua antibodi monoklonal tixagevimab dan cilgavimab, menandai langkah signifikan bagi AstraZeneca, yang vaksin COVID-19 yang digunakan secara luas belum disetujui oleh otoritas AS.

AstraZeneca bulan lalu telah setuju untuk memasok 700.000 dosis Evusheld kepada pemerintah AS, yang sebelumnya terbukti mengurangi risiko orang mengembangkan gejala COVID-19 sebesar 77% dalam uji coba tahap akhir.

Sementara vaksin bergantung pada sistem kekebalan yang utuh untuk mengembangkan antibodi yang ditargetkan dan sel penangkal infeksi, Evusheld mengandung antibodi buatan laboratorium yang dirancang untuk bertahan di dalam tubuh selama berbulan-bulan untuk menahan virus jika terjadi infeksi.

Terapi AstraZeneca, diberikan dalam dua suntikan berurutan, dirancang untuk bertahan beberapa bulan hingga satu tahun.

Meskipun vaksin saat ini memberikan pertahanan terbaik terhadap COVID-19, individu tertentu yang memiliki kekebalan yang lemah atau mereka yang memiliki riwayat reaksi merugikan yang parah terhadap vaksin memerlukan opsi pencegahan alternatif, kata Patrizia Cavazzoni, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA. .

Namun, FDA menambahkan bahwa pencegahan pra-pajanan dengan Evusheld bukanlah pengganti vaksinasi pada individu yang direkomendasikan untuk divaksinasi COVID-19.

Antibodi monoklonal bertujuan untuk menghentikan COVID-19 agar tidak memburuk selama tahap awal yang lebih ringan. Pembuat obat seperti Eli Lilly, Regeneron, dan GlaxoSmithKline dengan pasangan Vir membuat terapi serupa.

(Laporan oleh Manas Mishra dan Bhanvi Satija di Bengaluru; Disunting oleh Shounak Dasgupta)


Posted By : hk hari ini