FDA menyetujui remdesivir untuk anak kecil
HEalth

FDA menyetujui remdesivir untuk anak kecil

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengumumkan Senin bahwa mereka telah memperluas persetujuan obat COVID-19 remdesivir untuk merawat pasien semuda 28 hari dan beratnya sekitar 7 pon.

Ini adalah pengobatan COVID-19 pertama yang disetujui untuk anak-anak di bawah 12 tahun.

Agar memenuhi syarat untuk perawatan, FDA mengatakan, anak-anak harus dirawat di rumah sakit atau memiliki COVID-19 ringan hingga sedang dan berisiko tinggi untuk berkembang menjadi COVID-19 yang parah, bahkan jika mereka tidak dirawat di rumah sakit.

Obat, yang dibuat oleh Gilead Sciences dan dijual sebagai Veklury, telah disetujui untuk mengobati orang dewasa tertentu dan pasien berusia 12 tahun ke atas yang memiliki berat setidaknya 88 pon. Ini diberikan sebagai suntikan.

“Karena COVID-19 dapat menyebabkan penyakit parah pada anak-anak, beberapa di antaranya saat ini tidak memiliki pilihan vaksinasi, pilihan pengobatan COVID-19 yang aman dan efektif terus diperlukan untuk populasi ini,” Dr. Patrizia Cavazzoni, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan dalam rilis berita. “Persetujuan hari ini untuk terapi COVID-19 pertama untuk populasi ini menunjukkan komitmen agensi untuk kebutuhan itu.”

Tidak ada vaksin COVID-19 yang diizinkan untuk anak-anak di bawah 5 tahun di Amerika Serikat.

Persetujuan FDA untuk remdesivir untuk anak-anak adalah “hebat,” kata Dr. Daniel Griffin, seorang instruktur kedokteran klinis dan ilmuwan peneliti asosiasi di Departemen Biokimia dan Biofisika Molekuler di Universitas Columbia.

Griffin menyebut remdesivir sebagai “antivirus yang sangat efektif” untuk mencegah perkembangan COVID-19 menjadi penyakit yang lebih parah, menurunkan risiko rawat inap atau kematian, ketika diberikan di awal perjalanan infeksi COVID-19.

“Baru-baru ini, hasilnya telah keluar – itu adalah makalah yang sangat penting yang diterbitkan di New England Journal of Medicine – menunjukkan bahwa jika Anda memberikan remdesivir dalam lima hari pertama, selama fase virus akut, sebelum Anda menunggu dari pintu ke tutup, Anda dapat mencegah perkembangan hampir 90%. Itu 87% dalam penelitian itu. Jadi remdesivir sebenarnya bisa menjadi antivirus yang sangat efektif jika Anda memberikannya pada waktu yang tepat pada pasien yang tepat,” kata Griffin, Senin.

“Jika kita dapat memperluas ini ke anak-anak dan benar-benar memberikannya kepada mereka selama masa kritis ketika itu dapat membuat perbedaan terbesar, akhirnya, kita benar-benar membuka lebih banyak pilihan, karena anak-anak ini tidak memiliki banyak pilihan, ” dia berkata. “Mereka tidak memiliki akses ke beberapa terapi lain yang terbatas pada kelompok usia di atas 12 tahun.”

Posted By : hk hari ini