Janssen, label vaksin AstraZeneca mendapat peringatan gangguan autoimun di Kanada
Brody

Janssen, label vaksin AstraZeneca mendapat peringatan gangguan autoimun di Kanada

BARRIE — Health Canada memperbarui label pada dua vaksin COVID-19 yang disetujui untuk digunakan di Kanada, untuk menambahkan gangguan autoimun yang dikenal sebagai immune thrombocytopenia (ITP) sebagai efek samping potensial.

Dalam imbauan yang dikeluarkan Selasa, Health Canada mengatakan sedang memperbarui label vaksin COVID-19 Janssen (Johnson & Johnson) untuk “memberikan informasi tambahan tentang risiko ITP yang sangat langka” dan “risiko langka tromboemboli vena (VTE). ” setelah vaksinasi.

Label pada vaksin Vazxveria yang dibuat oleh AstraZeneca juga diperbarui untuk memberikan informasi tambahan tentang “risiko yang sangat langka” dari trombositopenia, “termasuk risiko ITP yang sangat langka setelah vaksinasi,” kata badan tersebut.

Menurut Health Canada, “kasus yang sangat jarang” ITP telah dilaporkan secara internasional pada mereka yang telah menerima vaksin dari Janssen.

“Demikian pula, kasus trombositopenia termasuk ITP telah dilaporkan setelah menerima Vaxzevria,” demikian bunyi nasihat tersebut.

ITP adalah gangguan autoimun yang dapat menyebabkan memar dan pendarahan yang mudah atau berlebihan, yang dihasilkan dari tingkat trombosit yang sangat rendah yang membantu pembekuan darah, kata Health Canada.

Badan tersebut mengatakan kasus-kasus ini biasanya terjadi dalam empat minggu pertama setelah seseorang menerima vaksin.

“Beberapa dari kasus ini terjadi pada individu dengan riwayat ITP,” bunyi pernyataan itu.

Menurut Health Canada, kasus dengan hasil yang fatal telah dilaporkan di luar negeri.

Sementara itu, tromboemboli vena (VTE) adalah suatu kondisi di mana gumpalan darah terbentuk di vena dalam – biasanya di kaki, lengan atau selangkangan – kata Health Canada.

Gumpalan ini dapat berjalan ke paru-paru, yang dapat memblokir suplai darah yang mengakibatkan “kemungkinan konsekuensi yang mengancam jiwa,” kata pernyataan itu.

Health Canada mengatakan risiko VTE harus “dipertimbangkan untuk individu yang memiliki peningkatan risiko tromboemboli.”

Badan tersebut mengatakan profesional kesehatan harus “waspada terhadap tanda dan gejala VTE.”

Health Canada mengatakan siapa pun yang telah menerima salah satu vaksin dan mengalami gejala berikut harus segera mencari perhatian medis:

  • Pendarahan yang tidak dapat dijelaskan

  • Memar yang tidak dapat dijelaskan

  • Bintik-bintik kecil keunguan di luar tempat vaksinasi

  • Sesak napas

  • Sakit dada

  • Sakit kaki dan atau bengkak

  • Sakit perut terus menerus

Baik vaksin AstraZeneca Vazxveria dan Janssen Johnson & Johnson telah disetujui untuk digunakan di seluruh negeri.

Health Canada mengatakan akan terus bekerja dengan produsen dan mitra domestik dan internasional untuk “mendapatkan pemahaman yang lebih baik tentang hubungan potensial antara vaksin COVID-19 dan efek samping ini.”

Badan itu mengatakan akan “mengambil tindakan lebih lanjut jika perlu.”


Posted By : keluaran hongkong malam ini