Lilly berbagi slip saat FDA mencari lebih banyak data obat Alzheimer

Saham Eli Lilly tergelincir Jumat setelah regulator mengatakan mereka perlu melihat lebih banyak data pada aplikasi perusahaan untuk persetujuan cepat pengobatan penyakit Alzheimer potensial.

Lilly mengatakan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menginginkan informasi dari setidaknya 100 pasien yang menerima minimal 12 bulan pengobatan lanjutan dengan donanemab. Pembuat obat memberikan pembaruan setelah pasar tutup Kamis.

Perawatan potensial bertujuan untuk membersihkan plak dari otak yang merupakan ciri utama dari penyakit perampokan pikiran.

Lilly mengatakan ada lebih dari 100 pasien dalam penelitian yang digunakan untuk aplikasi persetujuan yang dipercepat. Tetapi banyak yang dapat berhenti minum obat sedini 6 bulan setelah pengobatan karena berkurangnya plak.

Program persetujuan yang dipercepat FDA memungkinkan obat untuk diluncurkan di AS berdasarkan hasil awal yang menjanjikan, sebelum obat tersebut memberikan manfaat yang pasti bagi pasien. Badan tersebut memberikan persetujuan yang dipercepat awal bulan ini untuk obat Alzheimer lainnya, Leqembi dari Eisai Jepang.

Lilly masih mencari persetujuan penuh untuk obatnya. Perusahaan mengharapkan untuk melaporkan hasil awal dari studi tahap akhir pada kuartal kedua.

Pembuat obat mungkin harus menambahkan data dari penelitian tersebut ke aplikasinya untuk persetujuan yang dipercepat. Seorang juru bicara Lilly mengatakan perusahaan bekerja sama dengan FDA untuk menentukan langkah selanjutnya yang harus diambil.

Analis SVB Securities David Risinger menyebut penundaan persetujuan yang dipercepat “tidak penting”. Dia mengatakan dalam catatan penelitian bahwa prospek penjualan obat lebih bergantung pada studi tahap akhir yang dilakukan pembuat obat.

Saham Eli Lilly and Co. yang berbasis di Indianapolis merosot lebih dari US$4, atau sekitar 1%, menjadi $346 pada Jumat pagi. Indeks yang lebih luas naik sedikit.

Data Sidney hari ini dan sebelumnya yang sudah kita catat terhadap tabel information sgp prize paling lengkap ini tentu mempunyai banyak kegunaan bagi pemain. Dimana melalui data sgp harian ini pemain dapat menyaksikan kembali seluruh hasil pengeluaran sgp tercepat dan terbaru hari ini. Bahkan togelmania bisa lihat ulang semua nomor pengeluaran togel singapore yang sudah pernah terjadi sebelumnya. Data sgp paling lengkap sajian kami ini tentu selalu mencatat semua nomor pengeluaran singapore yang sah bagi pemain.

Dengan gunakan informasi knowledge pengeluaran sgp prize paling lengkap ini, Tentu para pemain meraih kemudahan melacak sebuah nomor hoki. Pasalnya pengeluaran sgp hari ini terhadap tabel data Keluaran HK paling lengkap ini sering digunakan pemain untuk memenangkan togel singapore hari ini. Namun selamanya saja para togelers mesti lebih berhati-hati di dalam mencari informasi knowledge togel singapore pools ini. Pasalnya tidak semua web site pengeluaran sgp teranyar menyajikan data singapore yang sebenarnya. Kesalahan informasi togel singapore ini pasti dapat mengakibatkan prediksi sgp jitu jadi tidak akurat bagi para pemain.

pengeluaran singapura 2022 sebenarnya punyai peranan penting supaya tetap dicari oleh para pemain togel singapore. Dimana para master prediksi togel jitu sama sekali termasuk selalu memerlukan information sgp prize 2022 paling lengkap. Pasalnya untuk sebabkan sebuah angka main togel singapore yang jitu, Dibutuhkan sumber informasi hasil keluaran sgp sah hari ini. Itulah mengapa semua website keluaran sgp tercepat maupun bandar togel singapore online wajib lakukan pengkinian nomer singapore berdasarkan singaporepools. Seperti yang kami ketahui, Satu-satunya pihak yang mengendalikan togel sgp di dunia adalah web formal singapore pools itu sendiri.