TORONTO — Perusahaan biofarmasi Medicago dan pembuat obat GlaxoSmithKline, Selasa, melaporkan hasil kemanjuran dan keamanan positif dari uji coba Fase 3 vaksin COVID-19 nabati mereka.
Medicago, yang berkantor pusat di Quebec, melaporkan dalam rilis berita bahwa studi terkontrol plasebo Fase 3 mereka – dilakukan di lebih dari 24.000 subjek di enam negara yang berusia 18 tahun ke atas – melaporkan tingkat kemanjuran vaksin secara keseluruhan sebesar 71 persen terhadap semua varian SARS-CoV-2 yang beredar pada saat penelitian.
“Kemanjuran vaksin ditunjukkan dalam lingkungan yang didominasi oleh varian SARS-CoV-2 tidak seperti kebanyakan uji kemanjuran Fase 3 yang diterbitkan untuk vaksin COVID-19 berlisensi saat ini yang dilakukan ketika hanya virus leluhur yang beredar,” kata rilis tersebut.
Dalam sebuah wawancara dengan CTV News, Wakil Presiden Eksekutif Pengembangan Inovasi dan Urusan Medis Medicago, Marc-Andre D’Aoust, mengatakan penelitian tersebut akhirnya difokuskan sepenuhnya pada varian COVID-19.
“Dalam analisis kemanjuran kami, kami belum melihat kasus strain asli COVID-19…sehingga hasilnya menunjukkan vaksin itu manjur terhadap semua varian yang kami amati selama penelitian,” katanya.
Vaksin ini menggunakan teknologi nabati untuk menciptakan “partikel seperti vaksin” (vaccine-like partikel, VLP) yang dirancang untuk meniru struktur virus sehingga sistem kekebalan dapat mengenalinya dan membangun respons antibodi terhadapnya. VLP tidak mengandung materi genetik inti, yang membuatnya tidak menular dan tidak dapat bereplikasi.
D’Aoust mengatakan Medicago hanya membutuhkan “hari” untuk memproduksi vaksin sejak mereka memiliki urutan virus di tangan para peneliti.
“Jadi untuk virus baru, misalnya, setelah kami memiliki urutan dalam 19 hari, kami menemukan bahwa kami dapat menghasilkan VLP tingkat penelitian yang merupakan struktur vaksin yang kami gunakan…dari sana, kami dapat terus pengembangannya dan itu yang kami lakukan untuk pengembangan vaksin COVID-19 di awal tahun 2020 ini,” jelasnya.
Vaksin Medicago menunjukkan 75,3 persen kemanjuran melawan COVID-19 dengan tingkat keparahan apa pun untuk varian Delta, yang menurut D’Aoust adalah jenis yang paling banyak beredar, dan 88,6 persen kemanjuran terhadap varian Gamma.
Sejumlah kecil kasus COVID-19 yang parah diamati dalam penelitian ini, tetapi tidak ada yang terjadi pada kelompok yang divaksinasi, kata Medicago dalam rilisnya.
“Hasil ini bagus sekali, hasil ini menunjukkan vaksin itu manjur,” kata D’Aoust. “Kami telah mengembangkan [our] teknologi selama 20 tahun sekarang, dan selama dua tahun terakhir kami telah mengembangkan vaksin COVID-19 dan hasil ini menunjukkan bahwa platform berbasis tanaman yang kami gunakan untuk memproduksi vaksin dapat menghasilkan vaksin yang manjur.”
Tidak ada kasus varian Alpha, Lambda, atau Mu yang diamati pada kelompok yang divaksinasi sementara 12 kasus diamati pada kelompok plasebo, kata rilis.
Varian Omicron tidak beredar selama penelitian, tetapi D’Aoust mengatakan dalam wawancara bahwa Medicago sudah menganalisis jenis baru.
“Kami saat ini sedang mengevaluasi reaktivitas silang dari antibodi yang ditimbulkan oleh vaksin kami saat ini terhadap Omicron,” katanya, seraya menambahkan bahwa perusahaan telah “mengambil tindakan” jika diperlukan perubahan dalam vaksin mereka sehubungan dengan variannya.
Studi Fase 3 melaporkan tidak ada efek samping yang serius dan reaksi “umumnya ringan hingga sedang dan sementara,” dengan gejala yang berlangsung rata-rata dari satu hingga tiga hari.
Hasil lengkap dari studi Fase 3 akan dirilis dalam publikasi peer-review, dan Medicago akan “segera” mencari persetujuan Health Canada berdasarkan hasil Fase 3 sebagai bagian dari pengajuan bergulirnya.
“Jika disetujui oleh pihak berwenang, vaksin ini akan menjadi vaksin nabati pertama yang digunakan pada manusia,” kata D’Aoust. “Kami sangat bangga…[because] itu juga akan menjadi vaksin pertama yang dikembangkan di Kanada.”
Posted By : keluaran hongkong malam ini