Austin, Texas –
Sebuah pengadilan banding federal memutuskan bahwa mifepristone pil aborsi masih dapat digunakan untuk saat ini tetapi pembatasan obat dipulihkan dalam keputusan Departemen Kehakiman Kamis mengatakan akan cepat menantang di Mahkamah Agung.
Yang dipertaruhkan dalam pertarungan hukum yang semakin cepat yang dimulai di Texas adalah akses nasional ke metode aborsi yang paling umum di AS, kurang dari setahun setelah pembalikan Roe v. Wade mendorong lebih dari selusin negara bagian untuk secara efektif melarang aborsi secara langsung.
Dalam putusan Rabu malam, Pengadilan Banding Sirkuit AS ke-5 di New Orleans untuk sementara mempersempit putusan oleh hakim pengadilan rendah di Texas yang telah sepenuhnya memblokir persetujuan Food and Drug Administration atas mifepristone. Namun panel tiga hakim yang terbagi masih mengurangi masa kehamilan saat obat tersebut dapat diminum dan mengatakan obat tersebut tidak dapat diberikan melalui pos.
Putusan yang mencegah pil dikirim melalui pos merupakan kendala signifikan lainnya dari akses aborsi dan disemangati oleh para penentang obat tersebut. Departemen Kehakiman mengatakan akan meminta Mahkamah Agung AS untuk perintah darurat untuk menunda tindakan apa pun.
“Kami akan terus berjuang di pengadilan, kami yakin hukum ada di pihak kami, dan kami akan menang,” kata Sekretaris Pers Gedung Putih Karine Jean-Pierre, Kamis, berbicara dari Dublin selama kunjungan Presiden Joe Biden.
Mifepristone disetujui oleh FDA lebih dari dua dekade lalu dan digunakan dalam kombinasi dengan obat kedua, misoprostol.
Kelompok hak aborsi menyatakan lega bahwa persetujuan FDA akan tetap berlaku untuk saat ini tetapi mengkritik pengadilan karena mengembalikan pembatasan obat. Whole Woman’s Health, penyedia aborsi yang mengoperasikan enam klinik di lima negara bagian, mengatakan dalam sebuah tweet bahwa pihaknya terus menawarkan mifepristone di klinik dan melalui layanan virtual sambil meninjau keputusan tersebut.
Dalam pemungutan suara 2-1, hakim menunda perubahan yang dibuat oleh regulator sejak 2016 yang melonggarkan aturan resep dan pemberian mifepristone. Itu termasuk memperpanjang masa kehamilan ketika obat dapat digunakan dari tujuh minggu menjadi 10 dan memungkinkan untuk dibagikan melalui pos, tanpa perlu mengunjungi kantor dokter.
Keputusan panel datang hanya beberapa hari setelah Departemen Kehakiman dengan cepat mengajukan banding atas putusan yang luas oleh seorang hakim federal di Texas yang memblokir persetujuan FDA atas pil tersebut dalam gugatan oleh lawan obat tersebut. Hampir tidak ada preseden untuk hakim tunggal yang membatalkan keputusan medis regulator.
Gugatan yang menggugat persetujuan obat tersebut diajukan oleh Aliansi Pembela Kebebasan, yang juga memperdebatkan Roe v. Wade dan mengindikasikan puas untuk saat ini dalam kasus mifepristone. Erin Hawley, seorang pengacara kelompok tersebut, mengatakan tidak memiliki rencana untuk mengajukan banding yang dapat mengembalikan putusan penuh pengadilan Texas.
“Keputusan Sirkuit ke-5 adalah kemenangan yang signifikan bagi para dokter yang kami wakili, kesehatan wanita, dan setiap orang Amerika yang berhak mendapatkan tanggung jawab pemerintah federal yang bertindak dalam batas-batas hukum,” kata Hawley.
Dua hakim yang memilih untuk memperketat pembatasan, Kurt Engelhardt dan Andrew Oldham, keduanya ditunjuk oleh mantan Presiden Donald Trump. Hakim ketiga, Catharina Haynes, ditunjuk oleh mantan Presiden George W. Bush. Dia mengatakan dia akan menunda keputusan pengadilan yang lebih rendah sepenuhnya untuk saat ini untuk memungkinkan argumen lisan dalam kasus tersebut.
Menambah ketidakpastian, seorang hakim federal yang terpisah di Washington minggu lalu memerintahkan FDA untuk tidak melakukan apa pun yang mungkin memblokir ketersediaan mifepristone di 17 negara bagian yang dipimpin Demokrat yang menuntut untuk mempertahankannya di pasar. Hakim dalam kasus tersebut belum menanggapi Departemen Kehakiman untuk mencari kejelasan tambahan minggu ini.
Hakim pengadilan banding mayoritas dalam keputusan hari Rabu mencatat bahwa pemerintahan Biden dan produsen mifepristone “memperingatkan kami tentang konsekuensi publik yang signifikan” yang akan terjadi jika mifepristone ditarik seluruhnya dari pasar di bawah putusan pengadilan yang lebih rendah.
Tetapi para hakim menyarankan perubahan FDA membuat mifepristone lebih mudah diperoleh sejak 2016 kurang penting daripada persetujuan awal obat pada tahun 2000. Akan “sulit” untuk menyatakan bahwa perubahan itu “sangat penting bagi publik mengingat negara beroperasi – dan mifepristone diberikan kepada jutaan wanita — tanpa mereka selama enam belas tahun” tulis para juri.
Ketika obat itu awalnya disetujui, FDA membatasi penggunaannya hingga tujuh minggu kehamilan. Itu juga membutuhkan tiga kunjungan kantor secara langsung: yang pertama untuk memberikan mifepristone, yang berikutnya untuk memberikan obat kedua, misoprostol, dan yang ketiga untuk mengatasi komplikasi apa pun. Itu juga membutuhkan pengawasan dokter dan sistem pelaporan untuk setiap konsekuensi serius dari obat tersebut.
Jika tindakan pengadilan banding berlaku, itu akan menjadi persyaratan di mana mifepristone dapat dibagikan untuk saat ini.
Para pemimpin demokrat di negara bagian yang melegalkan aborsi sejak Mahkamah Agung membatalkan Roe v. Wade tahun lalu mengatakan bahwa mereka bersiap jika mifepristone dilarang. Gubernur New York Kathy Hochul mengatakan Selasa bahwa negaranya akan menimbun 150.000 dosis misoprostol.
Gedung Putih juga memiliki rencana darurat, tetapi Jean-Pierre menunda merincinya sementara tindakan hukum berlanjut. Sebaliknya, dia menggambarkan usulan aturan federal baru untuk membatasi bagaimana penegak hukum dan pejabat negara mengumpulkan catatan medis jika mereka menyelidiki wanita yang meninggalkan negara bagian asal mereka untuk melakukan aborsi di tempat lain.
Eksekutif farmasi minggu ini juga menandatangani surat yang mengutuk keputusan Texas dan memperingatkan bahwa persetujuan FDA untuk obat lain dapat berisiko jika keputusan Hakim Distrik AS Matthew Kacsmaryk tetap berlaku.
Inti dari gugatan Texas adalah dugaan bahwa persetujuan awal FDA atas mifepristone cacat karena badan tersebut tidak meninjau risiko keamanan secara memadai.
Mifepristone telah digunakan oleh jutaan wanita selama 23 tahun terakhir. Meskipun tidak sedrastis membatalkan persetujuan obat sepenuhnya, putusan terbaru masih merupakan tantangan berat bagi otoritas FDA yang mengawasi bagaimana obat resep digunakan di AS. Panel tersebut membatalkan banyak keputusan yang dibuat oleh regulator FDA setelah tinjauan ilmiah selama bertahun-tahun.
Efek samping umum dengan mifepristone termasuk kram, perdarahan, mual, sakit kepala, dan diare. Dalam kasus yang jarang terjadi, wanita dapat mengalami perdarahan berlebih yang memerlukan pembedahan untuk menghentikannya.
Namun, dalam melonggarkan pembatasan mifepristone, regulator FDA mengutip “tingkat kejadian buruk yang sangat rendah.”
Lebih dari 5,6 juta wanita di AS telah menggunakan obat tersebut pada Juni 2022, menurut FDA. Dalam periode tersebut, lembaga tersebut menerima 4.200 laporan komplikasi pada wanita, atau kurang dari sepersepuluh dari 1% wanita yang mengonsumsi obat tersebut.
——
Gresko melaporkan dari Washington. Penulis Associated Press Mark Sherman dan Lindsay Whitehurst di Washington, Colleen Long di Dublin dan Matt Perrone di Atlanta berkontribusi pada laporan ini.
pengeluaran singapura hari ini dan di awalnya yang udah kita catat terhadap tabel knowledge sgp prize paling lengkap ini tentu punya banyak fungsi bagi pemain. Dimana melalui data sgp harian ini pemain sanggup melihat ulang semua hasil pengeluaran sgp tercepat dan paling baru hari ini. Bahkan togelmania dapat memandang kembali semua no pengeluaran togel singapore yang udah dulu berlangsung sebelumnya. Data sgp paling lengkap sajian kami ini tentu selamanya mencatat seluruh no pengeluaran singapore yang sah bagi pemain.
Dengan menggunakan informasi information pengeluaran sgp prize paling lengkap ini, Tentu para pemain meraih kemudahan melacak sebuah no hoki. Pasalnya pengeluaran sgp hari ini pada tabel information toto sgp paling lengkap ini kerap digunakan pemain untuk memenangkan togel singapore hari ini. Namun selalu saja para togelers perlu lebih berhati-hati dalam melacak informasi data togel singapore pools ini. Pasalnya tidak semua situs pengeluaran sgp paling baru menyajikan knowledge singapore yang sebenarnya. Kesalahan informasi togel singapore ini tentu bisa mengakibatkan prediksi sgp jitu menjadi tidak akurat bagi para pemain.
Togel HKG 2022 memang miliki peranan penting agar selalu dicari oleh para pemain togel singapore. Dimana para master prediksi togel jitu sekalipun terhitung tetap butuh data sgp prize 2022 paling lengkap. Pasalnya untuk menyebabkan sebuah angka main togel singapore yang jitu, Dibutuhkan sumber informasi hasil keluaran sgp sah hari ini. Itulah mengapa semua website keluaran sgp tercepat maupun bandar togel singapore online kudu lakukan pengkinian nomer singapore berdasarkan singaporepools. Seperti yang kami ketahui, Satu-satunya pihak yang mengendalikan togel sgp di dunia adalah website resmi singapore pools itu sendiri.