Moderna mencari otorisasi FDA untuk dosis keempat suntikan COVID
Uncategorized

Moderna mencari otorisasi FDA untuk dosis keempat suntikan COVID

WASHINGTON – Produsen obat Moderna meminta Food and Drug Administration pada hari Kamis untuk mengesahkan suntikan keempat vaksin COVID-19 sebagai dosis penguat untuk semua orang dewasa.

Permintaan itu lebih luas dari permintaan perusahaan farmasi saingannya Pfizer awal pekan ini agar regulator menyetujui suntikan booster untuk semua manula.

Dalam siaran pers, perusahaan mengatakan permintaan persetujuan untuk semua orang dewasa dibuat “untuk memberikan fleksibilitas” kepada Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit dan penyedia medis untuk menentukan “penggunaan yang tepat” dari dosis booster kedua dari vaksin mRNA, “Termasuk untuk mereka yang berisiko lebih tinggi terkena COVID-19 karena usia atau penyakit penyerta.”

Pejabat AS telah meletakkan dasar untuk memberikan dosis booster tambahan untuk menopang perlindungan vaksin terhadap penyakit serius dan kematian akibat COVID-19. Gedung Putih telah membunyikan alarm bahwa Kongres perlu “segera” menyetujui lebih banyak dana bagi pemerintah federal untuk mengamankan lebih banyak dosis vaksin COVID-19, baik untuk suntikan booster tambahan atau imunisasi khusus varian.

Pejabat kesehatan AS saat ini merekomendasikan seri utama dari dua dosis vaksin Moderna dan dosis booster beberapa bulan kemudian.

Moderna mengatakan permintaannya untuk dosis tambahan didasarkan pada “data yang diterbitkan baru-baru ini yang dihasilkan di Amerika Serikat dan Israel setelah munculnya Omicron.”

Pada hari Selasa, Pfizer dan mitranya BioNTech meminta regulator AS untuk mengizinkan dosis booster tambahan vaksin COVID-19 mereka untuk manula, dengan mengatakan data dari Israel menunjukkan orang dewasa yang lebih tua akan mendapat manfaat.


Posted By : hk hari ini