Molnupiravir: Pengobatan COVID-19 Merck resmi di AS
HEalth

Molnupiravir: Pengobatan COVID-19 Merck resmi di AS

WASHINGTON – Regulator kesehatan AS pada hari Kamis mengesahkan pil kedua melawan COVID-19, menyediakan obat lain yang mudah digunakan untuk memerangi gelombang infeksi Omicron yang meningkat.

Otorisasi Administrasi Makanan dan Obat untuk molnupiravir Merck datang satu hari setelah agen tersebut membersihkan obat pesaing dari Pfizer. Pil itu, Paxlovid, kemungkinan akan menjadi pengobatan pilihan pertama melawan virus, berkat manfaat unggul dan efek samping yang lebih ringan.

Akibatnya, pil Merck diperkirakan memiliki peran yang lebih kecil dalam melawan pandemi daripada yang diperkirakan beberapa minggu lalu. Kemampuannya untuk mencegah COVID-19 yang parah jauh lebih kecil daripada yang diumumkan sebelumnya dan label obat akan memperingatkan masalah keamanan yang serius, termasuk potensi cacat lahir.

Food and Drug Administration mengizinkan obat Merck untuk orang dewasa dengan gejala awal COVID-19 yang menghadapi risiko rawat inap tertinggi, termasuk orang tua dan mereka yang memiliki kondisi seperti obesitas dan penyakit jantung. Inggris pertama kali mengesahkan pil tersebut pada awal November.

Dikenal sebagai molnupiravir, obat Merck akan memberikan peringatan agar tidak digunakan selama kehamilan. Wanita usia subur harus menggunakan alat kontrasepsi selama pengobatan dan selama beberapa hari setelahnya, sementara pria harus menggunakan alat kontrasepsi setidaknya tiga bulan setelah dosis terakhir mereka, kata FDA.

Pembatasan itu diharapkan setelah panel penasihat FDA hanya mengesahkan obat itu bulan lalu, memperingatkan bahwa penggunaannya harus disesuaikan secara ketat untuk pasien yang paling diuntungkan.

Pil Pfizer bekerja secara berbeda dan tidak membawa risiko yang sama. Selain itu, obat Pfizer kira-kira tiga kali lebih efektif dalam pengujian, mengurangi rawat inap dan kematian hampir 90% di antara pasien berisiko tinggi, dibandingkan dengan 30% untuk Merck.

Beberapa ahli mempertanyakan apakah akan ada banyak peran obat Merck di AS

“Sejauh ada banyak persediaan pil Pfizer, saya pikir itu tidak akan digunakan,” kata Dr. Gregory Poland dari Mayo Clinic, mengacu pada obat Merck. “Tidak akan ada alasan, mengingat khasiatnya lebih sedikit dan risiko efek samping yang lebih tinggi.”

Untuk saat ini, keputusan FDA memberikan opsi potensial lain terhadap virus yang telah menewaskan lebih dari 800.000 orang Amerika, bahkan ketika pejabat kesehatan bersiap untuk kasus rekor, rawat inap, dan kematian yang didorong oleh varian omicron. Pil antivirus, termasuk Merck, diharapkan efektif melawan Omicron karena mereka tidak menargetkan protein lonjakan di mana sebagian besar mutasi mengkhawatirkan varian berada.

FDA mendasarkan keputusannya pada hasil yang menunjukkan hampir 7% pasien yang memakai obat berakhir di rumah sakit dan satu meninggal pada akhir 30 hari. Itu dibandingkan dengan 10% pasien yang dirawat di rumah sakit yang menggunakan plasebo dan sembilan kematian.

Pejabat federal telah setuju untuk membeli cukup obat untuk mengobati 3,1 juta orang.

AS akan membayar sekitar $700 untuk setiap rangkaian obat Merck, yang mengharuskan pasien meminum empat pil dua kali sehari selama lima hari. Sebuah tinjauan oleh Universitas Harvard dan King’s College London memperkirakan biayanya sekitar $18 untuk setiap 40 pil pengobatan.

Obat Merck memasukkan kesalahan kecil ke dalam kode genetik virus corona untuk memperlambat reproduksinya. Efek genetik itu telah menimbulkan kekhawatiran bahwa obat itu dapat menyebabkan mutasi pada janin manusia dan bahkan memacu lebih banyak jenis virus yang mematikan. Tetapi ilmuwan FDA mengatakan risiko varian sebagian besar teoretis karena orang menggunakan obat untuk jangka waktu yang singkat.

——

Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Medis Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.


Posted By : hk hari ini