CHICAGO –
Obat Alzheimer eksperimental yang dikembangkan oleh Eli Lilly and Co memperlambat penurunan kognitif sebesar 35% dalam uji coba tahap akhir yang diawasi dengan ketat, kata perusahaan itu pada hari Rabu, meningkatkan harapan untuk pengobatan efektif kedua untuk penyakit pemborosan otak.
Obat, donanemab, memenuhi semua tujuan percobaan. Ini memperlambat perkembangan Alzheimer sebesar 35% hingga 36% dibandingkan dengan plasebo pada 1.182 orang yang didiagnosis dengan penyakit tahap awal berdasarkan pemindaian yang menunjukkan deposit protein amyloid di otak dan protein tau tingkat menengah, kata Lilly.
552 pasien uji coba lainnya memiliki tingkat tau yang tinggi, menunjukkan bahwa mereka cenderung tidak menanggapi pengobatan.
Setelah menggabungkan kedua kelompok, donanemab terbukti memperlambat perkembangan Alzheimer sebesar 22% menggunakan skala yang dikembangkan Lilly untuk mengukur kognisi dan aktivitas hidup sehari-hari, dan sebesar 29% berdasarkan skala perkembangan demensia yang lebih umum digunakan.
“Ini adalah data fase 3 terkuat untuk pengobatan Alzheimer hingga saat ini,” kata Maria Carrillo, kepala sains untuk Asosiasi Alzheimer.
Menggunakan skala demensia yang umum digunakan, hasil percobaan yang diterbitkan tahun lalu menunjukkan bahwa Eisai Co Ltd 4523.T dan BIIB.O Leqembi dari Biogen Inc mengurangi tingkat penurunan kognitif sebesar 27% pada pasien dengan Alzheimer dini.
Data hari Rabu mengirim saham Eli Lilly 5,6% lebih tinggi menjadi $427,05, sementara saingannya Biogen turun 2,5% menjadi $301,50 dalam perdagangan premarket.
Dalam kelompok pengobatan donanemab, Lilly mengatakan pembengkakan otak, efek samping yang diketahui dari obat jenis ini, terjadi pada 24% peserta, dengan 6,1% mengalami gejala. Pendarahan otak terjadi pada 31,4% dari kelompok donanemab dan 13,6% dari kelompok plasebo.
Dalam uji coba Leqembi Fase 3, obat tersebut dikaitkan dengan pembengkakan otak pada hampir 13% peserta studinya.
Lilly mengatakan kejadian pembengkakan otak yang serius dalam studi donanemab adalah 1,6%, termasuk dua kematian yang disebabkan oleh kondisi tersebut, dan sepertiga, setelah insiden pembengkakan otak yang serius.
Eric Reiman, direktur eksekutif Institut Alzheimer Banner, yang menjalankan studi pencegahan Alzheimer terhadap donanemab pada pasien tanpa gejala, mengatakan dia “sangat gembira” dengan temuan tersebut. “Jelas, orang melihat keuntungan di sini, tapi ada beberapa risiko yang perlu dipertimbangkan.”
Lilly mengatakan berencana untuk mengajukan persetujuan tradisional AS pada akhir Juni, dan dengan regulator dari negara lain segera sesudahnya.
“Ada risiko dalam pengobatan, tetapi saya pikir ketika Anda melihat hasil ini dalam konteks penyakit fatal yang mengancam jiwa, (mereka) cukup berarti,” kata eksekutif Lilly Neuroscience Anne White dalam sebuah wawancara dengan Reuters.
Peserta studi menerima infus bulanan donanemab. Ketika pemindaian otak lanjutan menunjukkan bahwa amiloid telah dihilangkan, pengobatan dihentikan dan sukarelawan dipindahkan ke kelompok plasebo penelitian. Separuh dari peserta uji coba tidak memiliki bukti plak amiloid pada 12 bulan, kata perusahaan itu.
Ia juga mengatakan 47% pasien donanemab dalam uji coba 18 bulan tidak mengalami perkembangan penyakit pada 12 bulan, dibandingkan dengan 29% dari kelompok plasebo.
Obat Lilly kemungkinan akan menjadi yang ketiga di kelasnya di pasar setelah persetujuan AS atas dua obat serupa yang dikembangkan oleh mitra Eisai dan Biogen – Leqembi dan Aduhelm, yang gagal menarik perhatian dokter atau perusahaan asuransi setelah menunjukkan sedikit bukti bahwa mereka memperlambat penurunan kognitif. .
Keduanya disetujui di bawah program tinjauan dipercepat FDA, berdasarkan kemampuan mereka untuk menghilangkan plak amiloid.
Leqembi saat ini sedang menjalani proses peninjauan standar FDA, dengan keputusan pada 6 Juli.
Lilly masih bekerja untuk menyelesaikan harga donanemab, dan merencanakannya dalam kisaran yang sama dengan terapi serupa lainnya, kata CEO David Ricks kepada CNBC.
Lebih dari 6 juta orang Amerika hidup dengan Alzheimer, dan jumlahnya diproyeksikan meningkat menjadi hampir 13 juta pada tahun 2050, menurut Asosiasi Alzheimer.
Pelaporan oleh Julie Steenhuysen di Chicago dan Deena Beasley di Los Angeles, pelaporan tambahan oleh Manas Mishra di Bengaluru; Diedit oleh Bill Berkrot dan Shinjini Ganguli
hk prize hari ini hari ini dan sebelumnya yang udah kami catat terhadap tabel knowledge sgp prize paling lengkap ini tentu memiliki banyak fungsi bagi pemain. Dimana lewat knowledge sgp harian ini pemain dapat lihat kembali semua hasil pengeluaran sgp tercepat dan terbaru hari ini. Bahkan togelmania sanggup lihat lagi seluruh nomer pengeluaran togel singapore yang telah pernah berlangsung sebelumnya. Data sgp paling lengkap sajian kami ini tentu selalu mencatat semua no pengeluaran singapore yang sah bagi pemain.
Dengan manfaatkan Info data pengeluaran sgp prize paling lengkap ini, Tentu para pemain mendapatkan kemudahan melacak sebuah nomer hoki. Pasalnya pengeluaran sgp hari ini terhadap tabel data hongkong singapore prize paling lengkap ini kerap digunakan pemain untuk memenangkan togel singapore hari ini. Namun tetap saja para togelers kudu lebih berhati-hati didalam mencari informasi information togel singapore pools ini. Pasalnya tidak seluruh web site pengeluaran sgp teranyar menyajikan information singapore yang sebenarnya. Kesalahan Info togel singapore ini tentu bisa memicu prediksi sgp jitu jadi tidak akurat bagi para pemain.
sgp result 2022 memang punyai kegunaan mutlak supaya tetap dicari oleh para pemain togel singapore. Dimana para master prediksi togel jitu samasekali terhitung selamanya perlu data sgp prize 2022 paling lengkap. Pasalnya untuk sebabkan sebuah angka main togel singapore yang jitu, Dibutuhkan sumber informasi hasil keluaran sgp sah hari ini. Itulah mengapa seluruh website keluaran sgp tercepat maupun bandar togel singapore online wajib lakukan pengkinian nomer singapore berdasarkan singaporepools. Seperti yang kita ketahui, Satu-satunya pihak yang mengendalikan togel sgp di dunia adalah situs formal singapore pools itu sendiri.