Pasien ALS AS bersaing dengan label harga US$158K untuk obat baru

WASHINGTON –

Selama dua tahun, Becky Mourey mendorong Food and Drug Administration untuk menyetujui obat percobaan untuk penyakit Lou Gehrig-nya.

Dia pergi ke anggota Kongres dan regulator kesehatan untuk mengajukan kasus Relyvrio, sampai pembela pasien akhirnya menang.

Pada bulan September, Relyvrio menjadi obat ketiga yang disetujui di AS untuk ALS, atau amyotrophic lateral sclerosis, penyakit neurodegeneratif yang tidak dapat disembuhkan yang biasanya berakibat fatal dalam waktu lima tahun. Namun para pasien dan dokter yang merayakan persetujuan Relyvrio beberapa bulan lalu kini menghadapi kendala yang ditimbulkan oleh sistem perawatan kesehatan AS.

Pengembaraan mereka adalah pelajaran penting tentang melonjaknya harga obat-obatan khusus dan sistem Bizantium yang telah dibuat oleh perusahaan asuransi untuk mencoba dan mengendalikannya.

Pasien dengan pertanggungan asuransi mengatakan label harga US$158.000 per tahun yang ditetapkan oleh pembuat obat Amylyx Pharmaceutical memicu penundaan atau penolakan asuransi, dan kadang-kadang pengeluaran yang terlalu tinggi.

Perusahaan asuransi Mourey awalnya menolak untuk menanggung Relyvrio, tetapi mundur tujuh minggu kemudian setelah tekanan online– termasuk postingan media sosial oleh Mourey dan pendukung ALS lainnya.

“Amylyx memberi harga terlalu tinggi,” kata Mourey, 58, mantan guru musik, yang sekarang berkomunikasi menggunakan komputer suara yang dikendalikan penglihatan. “Mereka bisa memotong harga setengahnya dan masih mendapat untung besar.”

Bahkan ketika Relyvrio ditanggung, beberapa pasien melihat diri mereka memikul pembayaran bersama antara $1.000 dan $4.000 per bulan.

Tidak seperti pasien tersebut, keluarga Mourey telah dibebaskan dari pembayaran bersama karena kombinasi cakupan Medicare dan Medicaid yang dikelola perusahaan.

Beberapa pasien ALS dilindungi oleh program swasta, sementara yang lain menerima perlindungan pemerintah melalui program seperti Medicare.

Dalam kedua kasus tersebut, pasien dan dokter mereka dapat menghadapi persyaratan berat untuk mendokumentasikan kondisi mereka sebelum perusahaan asuransi membayar perawatan baru yang mahal. Selain itu, banyak perusahaan asuransi meminta pasien untuk membayar persentase dari biaya farmasi mereka. Dengan banyaknya pembuat obat yang sekarang menagih hingga $100.000 untuk obat-obatan yang disetujui untuk penyakit yang sulit diobati, bahkan pembayaran lima persen pun bisa menjadi tidak terjangkau. Tren tersebut semakin membuat industri obat-obatan sangat tidak populer di AS

Pembuat obat mengatakan harga mereka mencerminkan uji klinis mahal selama bertahun-tahun yang diperlukan untuk memenangkan persetujuan FDA.

Amylyx mengatakan penundaan pertanggungan untuk Relyvrio adalah hal yang wajar karena banyak perusahaan asuransi yang masih menulis polis mereka untuk obat tersebut. Perusahaan juga menyoroti berbagai programnya untuk membantu pasien dengan biaya, termasuk menyediakan obat secara gratis kepada yang tidak diasuransikan dan menanggung pembayaran bagi mereka yang memenuhi syarat untuk mendapatkan bantuan.

Masalah seputar harga Relyvrio menyoroti praktik industri yang telah lama dipersalahkan karena menaikkan biaya kesehatan AS: pembuat obat dapat mematenkan kombinasi baru dari bahan lama dan kemudian menetapkan harga berapa pun yang akan ditanggung pasar.

Penanggung telah menanggapi dengan rintangan tinjauan tambahan. Keterlambatan tersebut sangat membebani pasien ALS yang diukur dengan hilangnya fungsi bulanan seperti berjalan, berbicara, dan menelan.

“Sungguh membuat stres dan menjengkelkan mendapatkan banyak surat penolakan ini,” kata Jim Mourey, yang merawat istrinya penuh waktu di rumah mereka di Hopkinton, Massachusetts.

Relyvrio adalah formulasi berbasis bubuk yang menggabungkan dua bahan lama: obat resep untuk gangguan hati dan suplemen yang digunakan dalam pengobatan tradisional Tiongkok yang tersedia di Amazon.com dengan harga sekitar $1 per hari.

Penanggung biasanya tidak akan membayar pasien ALS untuk menerima bahan resep, karena tidak disetujui untuk penyakit mereka. Tetapi beberapa pasien mendapatkan rencana mereka untuk menutupinya atau menemukan versi dengan harga lebih rendah — kurang dari $600 sebulan — di apotek khusus. Itu menyebabkan beberapa pasien melewatkan obat baru sepenuhnya dengan mendapatkan dua bahannya secara terpisah.

Analis memperkirakan Relyvrio akan menghasilkan $450 juta dalam penjualan tahunan untuk Amylyx pada tahun 2024. Ini adalah produk pertama perusahaan.

Satu kelompok yang menganalisis harga obat mengatakan harga yang wajar untuk Relyvrio adalah antara $9.100 dan $30.700 per tahun. Obat tersebut menunjukkan beberapa keefektifan dalam memperlambat perkembangan ALS, berdasarkan kuesioner pasien. Amylyx sedang melakukan studi yang lebih besar untuk menjawab pertanyaan yang tersisa tentang keefektifannya, termasuk apakah itu memperpanjang kelangsungan hidup.

Layne Oliff, 63, belum memutuskan apakah akan mencari perlindungan dari rencana Medicare-nya. Di bawah program federal, dia kemungkinan akan berutang $7.400 dalam pembayaran untuk Relyvrio sebelum mencapai jumlah maksimumnya. Itu di atas biaya administrasi bulanan lebih dari $600.

Tetapi jika dia membayar tunai, Oliff mengatakan dia dapat membeli bahan resep untuk obat tersebut seharga $550 per bulan, atau $6.600 per tahun, dari apotek khusus. Dia bisa mendapatkan suplemen online sekitar $30 sebulan.

“Anda berbicara tentang obat yang tidak menyembuhkan, meski membantu memperlambat perkembangannya,” kata Oliff, yang terlatih sebagai apoteker. “Tapi saya tidak ingin meninggalkan istri saya suatu hari nanti dalam lubang keuangan; saya tidak akan menghabiskan semua uang saya untuk obat ini.”

Amylyx telah menyiapkan program untuk menutupi biaya copay untuk pasien dengan asuransi swasta. Tetapi bantuan keuangan itu tidak dapat digunakan untuk rencana federal seperti Medicare dan Administrasi Veteran, yang mencakup banyak pasien ALS. Setelah awalnya membatasi cakupan, VA baru-baru ini memperluas kelayakannya.

Perusahaan asuransi lain pada awalnya menolak pertanggungan atau membutuhkan beberapa putaran dokumentasi dari dokter.

“Ketika umur seseorang diukur dalam bulan, membuat orang melalui beberapa putaran peninjauan ini sungguh kejam,” kata Neil Thakur dari Asosiasi ALS. Grup tersebut berinvestasi dalam penelitian awal Amylyx dan berdiri untuk menutup investasi tersebut.

Terry Heiman-Patterson, seorang ahli saraf di Temple University, mengatakan dibutuhkan sekitar empat hingga enam jam panggilan telepon dengan perusahaan asuransi untuk mendapatkan setiap pasien baru di Relyvrio.

Heiman-Patterson memperingatkan pasiennya untuk menunggu berminggu-minggu bolak-balik sebelum mendapatkan obat tersebut.

“Ini adalah proses yang harus kami lalui dan saya tidak tahu seperti apa pembayaran Anda pada akhirnya,” katanya.

Beberapa pasien yang sudah menggunakan pendekatan do-it-yourself untuk pengobatan melihat sedikit alasan untuk berubah.

Sarah Nauser, seorang mantan petugas polisi, mengatakan asuransinya telah menutupi bahan resep di Relyvrio – sodium phenylbutyrate – dengan pembayaran $10 sejak 2020.

“Setelah melihat semua kesulitan yang dialami orang, saya tidak akan main-main dengan apa yang berhasil,” kata Nauser, 34, yang memuji kombinasi tersebut dengan memperlambat penyakitnya dan membantunya mempertahankan kemampuannya untuk berjalan, berbicara, dan makan sendiri. .

Salah satu pendiri Amylyx yang berbasis di Cambridge, Massachusetts. berteori bahwa dua bahan kimia dalam obat mereka bekerja sama untuk melindungi sel dari kematian dini. Tapi ada sedikit kesepakatan di antara para ilmuwan tentang bagaimana obat itu bekerja, atau bahkan bahan mana yang bertanggung jawab atas manfaatnya.

Sebuah penelitian kecil di Eropa tentang suplemen yang terkandung dalam Relyvrio menunjukkan efek yang lebih besar dalam memperlambat ALS daripada penelitian Amylyx. Dan para peneliti di sana sedang melakukan studi yang lebih besar, 300 pasien terhadap bahan tersebut.

“Studi itu bisa menjadi sangat penting dalam memberi tahu kita apakah bahan yang satu ini – yang sangat murah – benar-benar efektif,” kata Diana Zuckerman dari National Center for Health Research nirlaba, yang menganalisis penelitian medis.

——


Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Grup Media Sains dan Pendidikan Howard Hughes Medical Institute. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.

Pengeluaran Sidney hari ini dan pada mulanya yang sudah kami catat terhadap tabel data sgp prize paling lengkap ini tentu mempunyai banyak fungsi bagi pemain. Dimana lewat data sgp harian ini pemain sanggup memandang ulang seluruh hasil pengeluaran sgp tercepat dan terbaru hari ini. Bahkan togelmania mampu lihat ulang semua nomor pengeluaran togel singapore yang sudah dulu berjalan sebelumnya. Data sgp paling lengkap sajian kami ini tentu tetap mencatat seluruh nomor pengeluaran singapore yang sah bagi pemain.

Dengan gunakan informasi information pengeluaran sgp prize paling lengkap ini, Tentu para pemain beroleh kemudahan melacak sebuah nomer hoki. Pasalnya pengeluaran sgp hari ini terhadap tabel data Data SDY paling lengkap ini sering digunakan pemain untuk memenangkan togel singapore hari ini. Namun senantiasa saja para togelers harus lebih waspada di dalam melacak Info information togel singapore pools ini. Pasalnya tidak seluruh website pengeluaran sgp paling baru menyajikan data singapore yang sebenarnya. Kesalahan Info togel singapore ini tentu bisa membuat prediksi sgp jitu menjadi tidak akurat bagi para pemain.

hk keluar 2022 sebetulnya mempunyai peranan penting sehingga selalu dicari oleh para pemain togel singapore. Dimana para master prediksi togel jitu samasekali termasuk selalu perlu data sgp prize 2022 paling lengkap. Pasalnya untuk sebabkan sebuah angka main togel singapore yang jitu, Dibutuhkan sumber informasi hasil keluaran sgp sah hari ini. Itulah mengapa seluruh situs keluaran sgp tercepat maupun bandar togel singapore online mesti melaksanakan pengkinian nomer singapore berdasarkan singaporepools. Seperti yang kami ketahui, Satu-satunya pihak yang mengendalikan togel sgp di dunia adalah website resmi singapore pools itu sendiri.