Pfizer, BioNTech mencari otorisasi untuk suntikan booster untuk anak-anak
HEalth

Pfizer, BioNTech mencari otorisasi untuk suntikan booster untuk anak-anak

Pfizer Inc dan mitranya BioNTech SE mengatakan pada hari Selasa bahwa mereka telah mengajukan aplikasi ke regulator kesehatan AS untuk otorisasi dosis booster vaksin COVID-19 mereka untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.

Perusahaan awal bulan ini melaporkan data dari studi tahap pertengahan hingga akhir yang menunjukkan dosis ketiga suntikan mereka meningkatkan perlindungan terhadap versi virus corona asli dan varian Omicron di antara anak-anak dalam kelompok usia.

Tidak jelas berapa banyak permintaan untuk dosis vaksin ketiga dalam kelompok usia. Hanya 28% anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun – sekitar 8,2 juta – yang divaksinasi penuh, menurut data dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS.

Ada juga beberapa skeptisisme tentang perlunya booster pada anak-anak yang lebih muda mengingat pengurangan risiko infeksi parah dan rawat inap pada kelompok usia tersebut.

Pfizer dan BioNTech telah mengajukan izin dosis booster 10 mikrogram untuk anak-anak 5 hingga 11 tahun. Orang dewasa menerima dosis vaksin 30 mikrogram.

Suntikan COVID-19 dua dosis utama dari Pfizer dan BioNTech disahkan di Amerika Serikat untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun pada bulan Oktober.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada bulan Januari mengizinkan penggunaan dosis ketiga vaksin COVID-19 perusahaan untuk anak-anak usia 12 hingga 15 tahun. Badan tersebut juga telah mengizinkan suntikan booster untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun yang kelainan imun.

Rival Moderna Inc masih menunggu keputusan dari regulator AS tentang penggunaan seri utama COVID-19 di antara kelompok usia di bawah 18 tahun.

Ia berencana untuk mengajukan aplikasi ke FDA untuk otorisasi vaksin COVID-19 di antara anak-anak enam bulan hingga lima tahun pada akhir April.


(Laporan oleh Amruta Khandekar; Penyuntingan oleh Aditya Soni dan Sriraj Kalluvila)

Posted By : hk hari ini