Pil COVID Paxlovid mendapat persetujuan penuh FDA di AS

Pfizer menerima persetujuan penuh di AS pada hari Kamis untuk pil COVID-19 Paxlovid yang telah menjadi pengobatan untuk melawan virus corona.

Lebih dari 11 juta resep Paxlovid telah dibagikan sejak Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengizinkan penggunaan darurat pada akhir 2021. Status darurat didasarkan pada studi awal dan dimaksudkan sebagai penelitian sementara yang menunggu tindak lanjut.

FDA memberikan persetujuan penuh untuk orang dewasa dengan COVID-19 yang menghadapi risiko tinggi penyakit parah, yang dapat menyebabkan rawat inap atau kematian. Kelompok itu biasanya termasuk orang dewasa yang lebih tua dan mereka yang memiliki kondisi medis umum seperti diabetes, asma, dan obesitas.

Keputusan tersebut memungkinkan obat Pfizer tetap berada di pasar tanpa batas waktu dan dipasarkan serupa dengan obat lain.

Pil tersebut masih tersedia untuk anak usia 12 hingga 17 tahun di bawah otorisasi darurat terpisah.

Pemerintah AS telah menimbun jutaan dosis Paxlovid dan pasien akan terus menerimanya tanpa biaya, kata FDA dalam sebuah pernyataan. Lebih dari 14.000 kasus COVID-19 baru dilaporkan setiap minggu bulan lalu, meskipun sebagian besar kasus di AS tidak lagi dilaporkan ke otoritas kesehatan.

Paxlovid adalah obat keempat untuk COVID-19 yang menerima persetujuan penuh FDA dan yang pertama adalah pil. Terapi yang disetujui sebelumnya adalah obat IV atau suntik, biasanya diberikan di klinik atau rumah sakit.

Pfizer awalnya mempelajari Paxlovid pada pasien COVID-19 dengan risiko tertinggi: orang dewasa yang tidak divaksinasi dengan masalah kesehatan lain dan tidak ada bukti infeksi virus corona sebelumnya. Dalam kelompok itu, FDA mengatakan obat tersebut menurunkan risiko rawat inap atau kematian sebesar 86 persen ketika diberikan segera setelah gejala muncul.

Tapi itu tidak mencerminkan populasi AS saat ini, di mana lebih dari 95 persen orang memiliki perlindungan dari setidaknya satu dosis vaksin, infeksi sebelumnya, atau keduanya.

Dalam penelitian yang lebih baru terhadap orang yang pernah menderita COVID-19, Paxlovid masih secara signifikan menurunkan kemungkinan rawat inap atau kematian hingga lebih dari 85 persen.

Karena Paxlovid digunakan secara luas pada tahun 2021, dokter dan pasien melaporkan kasus gejala COVID-19 kembali beberapa hari setelah pengobatan dengan obat tersebut. Tetapi FDA mengatakan Kamis “tidak ada hubungan yang jelas,” antara obat Pfizer dan kasus rebound.

Kesimpulan itu didukung oleh panel independen penasihat FDA, yang memilih untuk merekomendasikan persetujuan penuh obat tersebut pada pertemuan awal tahun ini.

——


Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Grup Media Sains dan Pendidikan Howard Hughes Medical Institute. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.

result sgp hari ini hari ini dan pada mulanya yang sudah kami catat pada tabel data sgp prize paling lengkap ini tentu memiliki banyak fungsi bagi pemain. Dimana melalui knowledge sgp harian ini pemain dapat menyaksikan ulang semua hasil pengeluaran sgp tercepat dan terbaru hari ini. Bahkan togelmania mampu memandang kembali semua nomor pengeluaran togel singapore yang udah pernah berlangsung sebelumnya. Data sgp paling lengkap sajian kami ini pasti selamanya mencatat semua no pengeluaran singapore yang sah bagi pemain.

Dengan mengfungsikan Info data pengeluaran sgp prize paling lengkap ini, Tentu para pemain meraih kemudahan melacak sebuah nomor hoki. Pasalnya pengeluaran sgp hari ini pada tabel information Totobet HK paling lengkap ini sering digunakan pemain untuk memenangkan togel singapore hari ini. Namun senantiasa saja para togelers wajib lebih waspada dalam mencari Info knowledge togel singapore pools ini. Pasalnya tidak semua situs pengeluaran sgp terakhir menyajikan information singapore yang sebenarnya. Kesalahan informasi togel singapore ini pasti dapat menyebabkan prediksi sgp jitu menjadi tidak akurat bagi para pemain.

Result SIngapore 2022 sebenarnya memiliki guna mutlak sehingga selamanya dicari oleh para pemain togel singapore. Dimana para master prediksi togel jitu sekalipun termasuk senantiasa perlu information sgp prize 2022 paling lengkap. Pasalnya untuk mengakibatkan sebuah angka main togel singapore yang jitu, Dibutuhkan sumber Info hasil keluaran sgp sah hari ini. Itulah mengapa seluruh web keluaran sgp tercepat maupun bandar togel singapore online harus laksanakan pengkinian nomer singapore berdasarkan singaporepools. Seperti yang kami ketahui, Satu-satunya pihak yang mengendalikan togel sgp di dunia adalah web resmi singapore pools itu sendiri.