Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada hari Jumat menyetujui semprotan hidung Pfizer Inc untuk migrain, memberi pasien akses ke opsi pereda nyeri yang berpotensi bekerja cepat untuk sakit kepala.
Obat Zavzpret, juga dikenal sebagai zavegepant, disetujui untuk pengobatan migrain akut dengan atau tanpa aura pada orang dewasa, kata perusahaan itu. Aura mengacu pada setiap gangguan neurologis yang muncul sesaat sebelum atau selama perkembangan migrain.
Obat tersebut, yang harganya akan terungkap saat peluncuran pada bulan Juli, “diharapkan memiliki harga yang sebanding dengan obat migrain lain yang disetujui FDA” yang termasuk dalam kelas obat yang sama, kata perusahaan itu kepada Reuters.
Pfizer menambahkan Zavzpret dan perawatan migrain lainnya, termasuk Nurtec ODT, ke dalam portofolio obatnya melalui pembelian Biohaven Pharmaceutical senilai $11,6 miliar tahun lalu.
Zavzpret termasuk dalam kelas obat yang disebut penghambat peptida terkait gen kalsitonin dan akan bersaing dengan terapi lain dari AbbVie Inc, Eli Lilly and Co, Amgen Inc dan Teva Pharmaceutical.
Pfizer berharap untuk mendapatkan keunggulan kompetitif dengan kecepatan tindakan Zavzpret yang cepat, dan Biohaven menyebutnya sebagai “Epipen migrain”. Pfizer memperkirakan penjualan puncak portofolio migrainnya mencapai $6 miliar.
Persetujuan tersebut didasarkan pada data dari studi tahap akhir yang menunjukkan bahwa obat tersebut, jika dibandingkan dengan plasebo, terbukti lebih unggul dalam 13 dari 17 tujuan, termasuk penghilang rasa sakit dalam 15 menit, fungsi normal dalam 30 menit, dan kembali normal dalam 2 jam.
Obat tersebut, bila dibandingkan dengan plasebo, gagal menunjukkan perbedaan yang signifikan secara statistik pada salah satu tujuan sekunder untuk kembali ke fungsi normal dalam 15 menit.
Label obat tersebut mencantumkan peringatan yang menyarankan pasien untuk berhenti meminumnya jika terjadi reaksi hipersensitivitas, seperti pembengkakan wajah dan ruam kulit setelah penggunaannya.
Migrain mempengaruhi 39 juta orang di Amerika Serikat, menurut Migraine Research Foundation.
Dilaporkan oleh Khushi Mandowara dan Bhanvi Satija di Bengaluru; Diedit oleh Devika Syamnath, Anil D’Silva dan Vinay Dwivedi
Togel SGP hari ini dan sebelumnya yang sudah kami catat pada tabel information sgp prize paling lengkap ini pasti mempunyai banyak manfaat bagi pemain. Dimana lewat knowledge sgp harian ini pemain sanggup melihat kembali semua hasil pengeluaran sgp tercepat dan terakhir hari ini. Bahkan togelmania dapat memandang kembali seluruh nomor pengeluaran togel singapore yang telah dulu terjadi sebelumnya. Data sgp paling lengkap sajian kita ini pasti senantiasa mencatat semua no pengeluaran singapore yang sah bagi pemain.
Dengan pakai Info information pengeluaran sgp prize paling lengkap ini, Tentu para pemain meraih kemudahan melacak sebuah nomer hoki. Pasalnya pengeluaran sgp hari ini pada tabel knowledge togel hari ini sgp paling lengkap ini kerap digunakan pemain untuk memenangkan togel singapore hari ini. Namun senantiasa saja para togelers wajib lebih berhati-hati didalam melacak informasi information togel singapore pools ini. Pasalnya tidak semua situs pengeluaran sgp teranyar menyajikan data singapore yang sebenarnya. Kesalahan Info togel singapore ini pasti mampu membuat prediksi sgp jitu jadi tidak akurat bagi para pemain.
data result singapore 2022 sebenarnya mempunyai guna perlu supaya selalu dicari oleh para pemain togel singapore. Dimana para master prediksi togel jitu samasekali juga selalu butuh information sgp prize 2022 paling lengkap. Pasalnya untuk sebabkan sebuah angka main togel singapore yang jitu, Dibutuhkan sumber Info hasil keluaran sgp sah hari ini. Itulah mengapa seluruh web site keluaran sgp tercepat maupun bandar togel singapore online mesti melakukan pengkinian no singapore berdasarkan singaporepools. Seperti yang kami ketahui, Satu-satunya pihak yang mengendalikan togel sgp di dunia adalah web resmi singapore pools itu sendiri.