Diadem SpA, sebuah perusahaan yang mengembangkan tes berbasis darah pertama untuk prediksi awal perkembangan penyakit Alzheimer (AD), mengatakan para penelitinya telah mengembangkan metode komputasi yang memungkinkan AlzoSure-nya® Memprediksi teknologi prognostik untuk secara akurat mengidentifikasi individu yang akan berkembang pesat menjadi AD dalam waktu dua tahun.
Lebih dari 95% pasien di atas “cutoff” komputasi baru yang digunakan untuk mendefinisikan “pelanjut cepat” terbukti berkembang menjadi AD dalam waktu dua tahun, terlepas dari diagnosis dasar mereka. Dengan menggunakan bentuk modifikasi dari pendekatan baru, Diadem dapat melakukan lebih baik lagi, secara akurat mengidentifikasi kohort di mana 100% pasien berkembang menjadi AD dalam waktu dua tahun, sementara tidak ada pasien yang tidak termasuk dalam kohort cutoff yang dimodifikasi yang melakukannya.
Analisis komputasi dikembangkan dengan menggunakan sampel pasien dalam jumlah yang relatif terbatas dari database pasien longitudinal internasional utama. Hasilnya akan divalidasi dan diperluas lebih lanjut, dan analisis ini sudah dilakukan menggunakan kohort global dari sampel biologis yang memenuhi syarat.
“Kami percaya bahwa penyempurnaan baru dari AlzoSure kami ini® Tes prediksi sangat tepat waktu, karena persetujuan FDA atas lecanemab, yang menunjukkan tanda-tanda yang menjanjikan untuk memperlambat penurunan kognitif pada AD awal, menyoroti perlunya alat skrining yang akurat dan ekonomis untuk memilih pasien yang paling mungkin mendapat manfaat dari pengobatan dini, ”CEO Diadem Paul Kinnon mencatat. “Pertukaran manfaat biaya dalam memilih apakah akan menggunakan obat ini atau tidak, dengan potensi efek samping dan biaya tinggi, bergeser ketika pasien diidentifikasi oleh AlzoSure.® Cutoff komputasi baru Predict memiliki probabilitas tinggi untuk maju ke AD hanya dalam waktu dua tahun.
“Fitur tambahan juga harus berharga untuk pengembangan obat, karena akan memungkinkan peneliti untuk memilih pasien “pelanjut cepat” untuk uji klinis yang hampir pasti mengembangkan AD dalam waktu dua tahun, memungkinkan pembacaan yang jauh lebih cepat dan lebih hemat biaya. hasil uji klinis.”
Diadem saat ini sedang memperluas studi konfirmasi awalnya tentang cutoff komputasi yang baru. Ia berencana untuk mempresentasikan data tentang hasilnya pada pertemuan ilmiah akhir tahun ini. Perusahaan juga merencanakan peluncuran komersial AlzoSure® Memprediksi di AS tahun ini, bekerja sama dengan mitra diagnostik utama.
AlzoSure® Predict dapat memungkinkan pengembang obat untuk menyaring, memperkaya, dan mengelompokkan populasi pasien untuk memfasilitasi uji klinis penyakit Alzheimer. Penggunaan tes ini memungkinkan para peneliti untuk mengidentifikasi individu dengan keyakinan tinggi yang akan mengalami penurunan demensia Alzheimer bertahun-tahun sebelum diagnosis.
Studi klinis menunjukkan bahwa AlzoSure® Predict mampu memprediksi penurunan kognitif hingga demensia AD dengan AUC lebih besar dari 90%, terlepas dari status kognitif, amiloid, atau tau pasien pada saat pengujian.
AlzoSure juga menunjukkan keunggulan dibandingkan dengan pencitraan amiloid Pib-PET dalam memprediksi penurunan demensia AD pada pasien sebelum, atau dengan, tanda-tanda awal defisit kognitif.
Perusahaan sedang dalam tahap akhir untuk memvalidasi lebih lanjut temuan sebelumnya menggunakan data longitudinal dari Pusat Penelitian Penyakit Alzheimer (ADRC) yang berbasis di AS dan kohort Inisiatif Neuroimaging Penyakit Alzheimer (ADNI).
AlzoSure® Predict adalah tes darah biomarker non-invasif yang dapat mengidentifikasi dengan akurasi tinggi apakah individu berusia di atas 50 tahun dengan tanda-tanda gangguan kognitif akan atau tidak akan berkembang menjadi penyakit Alzheimer hingga enam tahun sebelum diagnosis.
Tes ini menggunakan antibodi berpemilik (U-p53ITU) untuk mengukur tingkat darah dari varian konformasi dari protein p53 yang telah terlibat dalam patogenesis AD. Studi sebelumnya menunjukkan bahwa varian p53 ini memiliki kegunaan sebagai diagnostik dan sebagai biomarker prediktif untuk mengidentifikasi individu yang cenderung berkembang menjadi AD hingga enam tahun sebelum gejala muncul.
Utilitas AlzoSure® Predict didukung oleh data klinis dari studi longitudinal besar yang menjadi dasar AlzoSure® Penetapan Perangkat Terobosan Predict dari Food & Drug Administration AS dan penandaan CE-IVD di UE.
AlzoSure® Memprediksi hanya membutuhkan 1 mL darah dan 4 hingga 5 hari untuk analisis guna mendeteksi DA pada tahap asimtomatik dan prodromal (gejala awal), dengan akurasi lebih dari 95% hingga setidaknya 6 tahun sebelum timbulnya gejala klinis.
Penelitian sebelumnya juga menunjukkan bahwa AlzoSure® Prediksi dapat membedakan berbagai jenis demensia dengan akurasi tinggi.
SUMBER: Diadem SpA
Bagi member yang idamkan merasakan keseruan di dalam bermain toto sgp terhadap sementara ini. Maka udah benar-benar mudah, sebab sekarang member memadai punyai ponsel pintar yang nantinya di mengfungsikan dalam mencari situs result sgp terpercaya yang ada di internet google. Nah bersama dengan mempunyai ponsel pintar, kini member sanggup bersama mudah belanja angka taruhan secara mudah dimana dan kapan saj