AMSTERDAM – Badan Obat Eropa telah merekomendasikan otorisasi dua obat baru terhadap virus corona untuk orang yang berisiko penyakit parah.
Dalam sebuah pernyataan pada hari Kamis, regulator obat UE mengatakan telah menyimpulkan bahwa perawatan antibodi monoklonal – kombinasi casirivimab dan imdevimab, dan obat regdanvimab – keduanya telah terbukti secara signifikan mengurangi risiko rawat inap dan kematian pada pasien yang rentan. hingga COVID-19 yang serius.
EMA menggambarkan profil keamanan kedua obat sebagai “menguntungkan,” dan mengatakan bahwa meskipun sejumlah kecil efek samping, “manfaat obat-obatan lebih besar daripada risikonya.”
Kombinasi obat casirivimab dan imdevimab dibuat oleh Roche; itu diberikan lisensi penggunaan darurat oleh US Food and Drug Administration November lalu.
EMA mengatakan kombinasi regdanvimab dan casirivimab dan imdevimab harus ditawarkan kepada orang di atas usia 12 tahun yang belum membutuhkan dukungan oksigen, tetapi berisiko memperburuk COVID-19. Dikatakan obat kombinasi juga dapat digunakan untuk pencegahan. Kedua obat harus diberikan secara intravena.
Regdanvimab dibuat oleh Celltrion Healthcare di Hungaria dan sebelumnya telah disahkan oleh Korea Selatan.
Perawatan antibodi tetap menjadi salah satu dari segelintir terapi yang dapat menumpulkan efek terburuk COVID-19, dan itu adalah satu-satunya pilihan yang tersedia untuk orang dengan kasus ringan hingga sedang yang belum dirawat di rumah sakit.
Obat-obatan tersebut adalah antibodi pemblokir virus versi laboratorium yang membantu melawan infeksi. Perawatan membantu pasien dengan memasok dosis terkonsentrasi satu atau dua antibodi.
Posted By : hk hari ini