Vaksin COVID untuk anak di bawah 6 tahun di Kanada: Moderna mencari persetujuan
HEalth

Vaksin COVID untuk anak di bawah 6 tahun di Kanada: Moderna mencari persetujuan

Moderna mengatakan sedang mengerjakan pengajuan ke Health Canada untuk persetujuan vaksin COVID-19 untuk anak-anak di bawah usia enam tahun.

Perusahaan biotek pada hari Kamis meminta regulator AS untuk mengizinkan vaksin dosis rendah untuk anak-anak antara usia enam bulan dan lima tahun.

Langkah yang telah lama ditunggu-tunggu adalah langkah lain menuju tembakan yang berpotensi membuka jutaan tots pada musim panas.

Di Kanada, Moderna mengatakan pihaknya berharap untuk menyelesaikan aplikasi untuk persetujuan regulasi vaksin COVID-19-nya, Spikevax, “segera.”

Hingga saat ini, Health Canada hanya menyetujui vaksin mRNA COVID-19 untuk anak-anak di atas usia lima tahun.

Vaksin Pfizer-BioNTech, Comirnaty, tersedia untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun, dan Moderna Spikevax tersedia untuk anak-anak berusia enam hingga 11 tahun. Sekitar 41 persen anak-anak Kanada dalam kelompok ini memiliki dua suntikan menurut data federal.

Keluarga yang frustrasi sedang menunggu dengan tidak sabar kesempatan untuk melindungi anak-anak terkecil karena di sekitar mereka orang-orang melepaskan topeng dan tindakan pencegahan kesehatan masyarakat lainnya – meskipun mutan virus corona yang sangat menular terus menyebar.

Sudah sekitar tiga perempat anak-anak AS dari segala usia menunjukkan tanda-tanda mereka telah terinfeksi di beberapa titik selama pandemi.

Di Kanada, data federal menyatakan 10,8 persen kasus yang dilaporkan terjadi pada anak-anak hingga usia 11 tahun.

Moderna mengirimkan data ke Food and Drug Administration yang diharapkan akan membuktikan dua suntikan dosis rendah dapat melindungi bayi, balita, dan anak-anak prasekolah – meskipun tidak seefektif selama gelombang Omicron seperti pada awal pandemi.

“Ada kebutuhan medis penting yang belum terpenuhi di sini dengan anak-anak bungsu ini,” kata Dr. Paul Burton, kepala petugas medis Moderna kepada The Associated Press. Dua tembakan ukuran anak-anak “akan melindungi mereka dengan aman. Saya pikir kemungkinan seiring waktu mereka akan membutuhkan dosis tambahan. Tapi kami sedang mengusahakannya.”

Sekarang, hanya anak-anak berusia lima tahun atau lebih yang dapat divaksinasi di Amerika Serikat, menggunakan vaksin saingannya Pfizer, sehingga 18 juta balita tidak terlindungi.

Vaksin Moderna bukan satu-satunya dalam perlombaan. Pfizer diharapkan segera mengumumkan jika tiga dari suntikan dosis yang lebih kecil bekerja untuk anak-anak terkecil, beberapa bulan setelah penemuan mengecewakan bahwa dua dosis tidak cukup kuat.

Baik itu suntikan satu perusahaan atau keduanya, kepala vaksin FDA Dr. Peter Marks mengatakan badan tersebut akan “bergerak cepat tanpa mengorbankan standar kami” dalam memutuskan apakah dosis ukuran total aman dan efektif.

Sementara pertanyaan berputar-putar tentang apa yang memakan waktu begitu lama, Marks dengan tegas mengatakan kepada anggota parlemen awal pekan ini bahwa FDA tidak dapat mengevaluasi suatu produk sampai produsen menyelesaikan aplikasinya. Dalam sebuah pernyataan Kamis, FDA mengatakan akan menjadwalkan pertemuan untuk secara terbuka memperdebatkan bukti Moderna dengan penasihat ilmiah independennya tetapi perusahaan masih harus menyerahkan beberapa data tambahan. Moderna mengharapkan untuk melakukannya dalam beberapa minggu.

“Sangat penting bahwa kami memiliki evaluasi yang tepat sehingga orang tua akan percaya pada vaksin apa pun yang kami otorisasi,” kata Marks kepada komite Senat.

Jika FDA menghapus vaksinasi untuk yang terkecil, selanjutnya Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit harus merekomendasikan siapa yang membutuhkannya – semua anak atau hanya mereka yang berisiko lebih tinggi dari COVID-19.

“Sangat penting untuk memvaksinasi anak-anak bungsu” tetapi “bergerak cepat tidak berarti bergerak dengan ceroboh,” kata Dr. Philip Landrigan, seorang dokter anak dan pakar kesehatan masyarakat di Boston College. FDA harus “melihat apakah itu aman. Mereka perlu melihat apakah itu efektif. Dan mereka harus melakukannya dengan cepat. Tapi mereka tidak akan mengambil jalan pintas.”

Banyak orang tua putus asa untuk vaksin mana pun yang mencapai garis akhir ilmiah terlebih dahulu.

“Kami agak tertinggal ketika orang lain bergerak,” kata Meagan Dunphy-Daly, ahli biologi kelautan Universitas Duke yang putrinya yang berusia enam tahun divaksinasi – tetapi yang berusia tiga tahun dan 18 bulan. anak laki-laki tua adalah bagian dari percobaan Pfizer.

Keluarga terus menutupi dan mengambil tindakan pencegahan lain sampai jelas apakah anak laki-laki itu mendapat vaksin asli atau suntikan dummy. Jika ternyata mereka tidak dilindungi dalam studi Pfizer dan tembakan Moderna dibersihkan terlebih dahulu, Dunphy-Daly mengatakan dia akan mencari mereka untuk putranya.

“Saya akan merasa sangat lega ketika saya tahu anak laki-laki saya divaksinasi dan bahwa risiko mereka terkena infeksi serius sangat rendah,” katanya.

FDA akan menghadapi beberapa pertanyaan kompleks.

Dalam sebuah penelitian terhadap anak-anak usia enam bulan hingga lima tahun, dua suntikan Moderna – masing-masing seperempat dari dosis biasa – memicu antibodi pelawan virus tingkat tinggi, jumlah yang sama terbukti melindungi orang dewasa muda, kata Burton. Tidak ada efek samping yang serius, dan suntikan memicu demam tinggi lebih sedikit daripada vaksinasi rutin lainnya.

Tetapi vaksin terbukti antara sekitar 40 persen dan 50 persen efektif dalam mencegah gejala COVID-19 selama uji coba. Burton menyalahkan kemampuan varian Omicron untuk sebagian menghindari kekebalan vaksin, mencatat bahwa orang dewasa yang tidak dikuatkan menunjukkan efektivitas yang sama terhadap infeksi Omicron yang lebih ringan. Meskipun tidak ada anak yang sakit parah selama penelitian, dia mengatakan tingkat antibodi yang tinggi merupakan proksi untuk perlindungan terhadap penyakit yang lebih serius — dan perusahaan akan menguji dosis penguat anak.

“Itu tidak sepenuhnya di luar jangkauan yang kami harapkan,” kata Dr. Bill Muller dari Northwestern University, yang membantu studi anak Moderna. “Di jalan saya akan mengantisipasi itu akan menjadi seri tiga tembakan.”

Masalah lain: Sejauh ini di Amerika Serikat, vaksin Moderna dibatasi untuk orang dewasa. Negara-negara lain telah memperluas tembakan ke anak-anak semuda enam. Tapi sementara Moderna telah mengajukan aplikasi FDA untuk anak-anak yang lebih besar, FDA belum memutuskan mereka. Beberapa bulan yang lalu badan tersebut mengutip kekhawatiran tentang efek samping yang jarang terjadi, peradangan jantung, pada remaja laki-laki, sebuah kekhawatiran yang belum dilaporkan pada anak-anak yang jauh lebih muda.

Tidak jelas apakah FDA akan mempertimbangkan vaksin Moderna untuk anak-anak dari segala usia sekarang atau fokus pertama pada yang terkecil. Tetapi Muller telah memiliki banyak orang tua yang bertanya mengapa suntikan diuji sebelum anak-anak yang lebih besar – dan mengatakan dokter anak dan apoteker harus siap dengan jawaban.

Burton mengatakan data keamanan dari jutaan anak yang lebih tua yang diberikan vaksinasi Moderna di luar negeri akan membantu meyakinkan orang tua.

Sementara COVID-19 umumnya tidak berbahaya pada anak-anak seperti orang dewasa, beberapa menjadi sakit parah atau bahkan meninggal. Sekitar 475 anak di bawah lima tahun telah meninggal karena COVID-19 sejak awal pandemi, menurut CDC, dan rawat inap anak melonjak di puncak Omicron.

Namun tidak jelas berapa banyak orang tua yang berniat memvaksinasi anak bungsunya. Kurang dari sepertiga anak-anak berusia lima hingga 11 tahun telah mendapatkan dua vaksinasi, dan 58 persen dari mereka yang berusia 12 hingga 17 tahun.


— Dengan file dari The Associated Press


Laporan The Canadian Press ini pertama kali diterbitkan pada 28 April 2022.

Data HK hari ini dan pada mulanya yang telah kita catat pada tabel information sgp prize paling lengkap ini tentu punyai banyak fungsi bagi pemain. Dimana melalui information sgp harian ini pemain mampu menyaksikan kembali seluruh hasil pengeluaran sgp tercepat dan terakhir hari ini. Bahkan togelmania dapat menyaksikan lagi seluruh no pengeluaran togel singapore yang udah dulu berlangsung sebelumnya. Data sgp paling lengkap sajian kita ini tentu selamanya mencatat seluruh no pengeluaran singapore yang sah bagi pemain.

Dengan pakai informasi knowledge pengeluaran sgp prize paling lengkap ini, Tentu para pemain mendapatkan kemudahan mencari sebuah no hoki. Pasalnya pengeluaran sgp hari ini terhadap tabel knowledge Pengeluaran SDY paling lengkap ini kerap digunakan pemain untuk memenangkan togel singapore hari ini. Namun selalu saja para togelers mesti lebih berhati-hati dalam mencari Info data togel singapore pools ini. Pasalnya tidak seluruh web site pengeluaran sgp terakhir menyajikan data singapore yang sebenarnya. Kesalahan Info togel singapore ini tentu dapat sebabkan prediksi sgp jitu menjadi tidak akurat bagi para pemain.

Togel HKG 2022 sesungguhnya memiliki fungsi penting sehingga selalu dicari oleh para pemain togel singapore. Dimana para master prediksi togel jitu sekalipun terhitung senantiasa perlu information sgp prize 2022 paling lengkap. Pasalnya untuk membuat sebuah angka main togel singapore yang jitu, Dibutuhkan sumber Info hasil keluaran sgp sah hari ini. Itulah mengapa semua web site keluaran sgp tercepat maupun bandar togel singapore online wajib laksanakan pengkinian nomer singapore berdasarkan singaporepools. Seperti yang kami ketahui, Satu-satunya pihak yang mengendalikan togel sgp di dunia adalah web site formal singapore pools itu sendiri.